免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

Seladelpar能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:588
2025-08-19 14:06:07

导读:Seladelpar与熊去氧胆酸联合使用,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎,或作为单一疗法用于无法耐受熊去氧胆酸的患者。Seladelpar以品牌名称Livdelzi出售,是是一种PPARδ受体激动剂。

Seladelpar仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到Seladelpar有仿制版上市,因此暂时也无法确定是否能有效治疗疾病。通常情况下,仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药的疗效和安全性相当。如果未来有Seladelpar的仿制药上市,其疗效理论上应与原研药基本相同,但具体情况还需根据实际的临床数据确定。

如果想要购买Seladelpar,建议购买原研药,是美国制药公司Gilead Sciences生产的,其疗效和安全性已经通过临床试验验证,疗效和安全性有保障。

Seladelpar的疗效

在一项为期12个月的3期双盲安慰剂对照试验中,随机分配对熊去氧胆酸反应不足或有不可接受的副作用史的患者,每日口服10mgSeladelpar或服用安慰剂。主要终点是生化反应,其定义为碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍,较基线下降15%或更多,并且第12个月时总胆红素水平恢复正常。

在接受随机分组和治疗的193名患者中,93.8%的患者接受了熊去氧胆酸作为标准治疗背景疗法。与安慰剂组相比,Seladelpar组有更高比例的患者出现生化反应,为61.7%,安慰剂组为20%。与接受安慰剂的患者相比,接受Seladelpar治疗的患者中碱性磷酸酶水平恢复正常的比例也更高,为25%。与安慰剂相比,Seladelpar可显著降低瘙痒数值评分量表评分。

Seladelpar的用法用量

Seladelpar服药指南中的推荐剂量为10mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。此外,应至少在服用胆汁酸螯合剂4小时前或4小时后服用Seladelpar,或者在尽可能长的时间间隔内服用,以避免相互作用。

患者在服用Seladelpar时应严格遵循医嘱,按时按量服药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

Seladelpar(Livdelzi)
药品别称
Seladelpar、Livdelzi
适应人群
Seladelpar适用于原发性胆管炎(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
精选文章
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号