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曲贝替定的上市时间是什么时候?

已帮助人数 664 人 2024-02-14 16:26

曲贝替定于2007年在欧洲首次上市,2015年10月23日在美国上市,目前还没有在中国大陆上市。

曲贝替定最早于2007年9月17日获欧洲药物管理局批准上市,经美国FDA批准于2015年10月23日在美国上市,商品名为Yondelis。2010年1月18日,曲贝替定在中国香港上市,2018年1月9日,在中国台湾上市,但截至目前2024年2月1号,曲贝替定还没有在中国大陆地区上市。

此外,曲贝替定的其他上市国家还有日本、法国、德国、韩国、欧盟等。据了解。海外土耳其版本的曲贝替定,1mg的一盒的售价大概在9000-10000$。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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