莫博替尼(TAK-788)治疗肺癌的注意事项:
1、在开始莫博替尼(TAK-788)之前,评估基线时的 QTc 和电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。根据 QTc 间期延长的严重程度,停用、减少剂量或永久停用莫博替尼(TAK-788)。
2、监测患者是否有提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼(TAK-788),如果确诊ILD/肺炎,应永久停用。
3、监测心脏功能,包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用莫博替尼(TAK-788)。
4、建议患者在出现腹泻或排便频率增加的最初体征时开始使用止泻药(例如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入。监测电解质并根据严重程度扣留、减少剂量或永久停用莫博替尼(TAK-788)。
5、建议有生育潜力的女性在莫博替尼(TAK-788)治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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