1、肝损害
轻度(Child Pugh A级)至中度(Child Pugh B级)肝损害患者应慎用吡非尼酮(pirfenidone)。监测不良反应,并根据需要考虑调整吡非尼酮(pirfenidone)剂量或停药。
尚未在重度肝损害患者中研究pirfenidone的安全性、疗效和药代动力学。不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用pirfenidone。
2、肾损害
轻度(CLcr 50–80 mL/min)、中度(CLcr 30–50 mL/min)患者应慎用pirfenidone,或重度(CLcr;30mL/min)肾损害。监测不良反应,并根据需要考虑调整pirfenidone剂量或停药。尚未在需要透析的终末期肾病患者中研究ESBRIET的安全性、疗效和药代动力学。不建议在需要透析的终末期肾病患者中使用pirfenidone。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
