[适 应 症]
实体瘤
1、肝损害
轻度(Child Pugh A级)至中度(Child Pugh B级)肝损害患者应慎用吡非尼酮(pirfenidone)。监测不良反应,并根据需要考虑调整吡非尼酮(pirfenidone)剂量或停药。
尚未在重度肝损害患者中研究pirfenidone的安全性、疗效和药代动力学。不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用pirfenidone。
2、肾损害
轻度(CLcr 50–80 mL/min)、中度(CLcr 30–50 mL/min)患者应慎用pirfenidone,或重度(CLcr;30mL/min)肾损害。监测不良反应,并根据需要考虑调整pirfenidone剂量或停药。尚未在需要透析的终末期肾病患者中研究ESBRIET的安全性、疗效和药代动力学。不建议在需要透析的终末期肾病患者中使用pirfenidone。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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