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度维利塞会引起肝功能损害吗?

已帮助人数 1292 人 2023-11-09 06:40:02
度维利塞(duvelisib)会引起肝功能损害。
在接受度维利塞25mgBID治疗的患者中,3级和4级ALT和/或AST升高的发生率分别为8%和2%(N=42),2%的患者谷转氨酶或谷草转氨酶高于3倍ULN,总胆红素高于2倍ULN。出现任何级别转氨酶升高的中位时间为2个月,中位事件持续时间为1个月。
度维利塞治疗期间应监测肝功能,对于2级ALT/AST升高(大于3-5XULN),维持度维利塞剂量并至少每周监测一次,直到恢复到小于3XULN。对于3级谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高(大于5至20XULN),停止使用度维利塞并至少每周监测一次,直到恢复到小于X3ULN。以相同的剂量(首次出现)或减少的剂量恢复度维利塞。对于4级ALT/AST升高(大于20XULN),停用度维利塞。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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度维利塞(duvelisib)
药品别称
杜韦利西布,度维利塞,duvelisib,Copiktra
适应人群
至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋...[ 详情 ]
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