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度维利塞纳入医保了吗,可以医保报销吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:282
2022-11-17 15:43

度维利塞(Duvelisib)由美国Verastem公司制药公司研制并于2018年9月24日通过FDA 批准上市。其通用名为duvelisib,商品名为Copiktra。Copiktra用于治疗多种具有复发性或难以治愈的血癌,包括慢性淋巴细胞白血病( CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤( SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。Copiktra是作用于磷酸肌醇3-激酶( P3K)靶点的口服药物,也是首个获批的PI3Kδ和 PI3Kγ 双重抑制剂。此外FDA 还授权加速审批Copiktra用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。那么,度维利塞纳入医保了吗,可以医保报销吗?

度维利塞纳入医保了吗

2022年3月18日,度维利塞正式在中国上市,但目前尚未进入国家医保当中。2022年11月10日,用于治疗滤泡性淋巴瘤的PI3Kδ/γ 抑制剂度维利塞在中国全国上架开售。在中国,度维利塞规格为:25mg*56粒,零售价为:¥19880元/盒。

度维利塞

度维利塞可以医保报销吗

由于度维利塞并没有进入国家医保当中,因此也就不能够被医保报销,患者购买也比较简单,仅需凭借药方前往国内各大医院以及药方来购买度维利塞就可以了。

展望

度维利塞作为首款上市的PI3Kδ和 PI3Kγ 双重抑制,在RR CLL/SLL、FL患者中均显示出积极疗效。且不同于之前上市的艾德利塞( idelalisib )和可泮利塞( copanlisib ), 度维利塞是目前唯一获批的单药治疗R/R CLL、FL的口服PI3K 抑制剂,为治疗选择有限的R/R iNHL患者提供了一种新的治疗方案。

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杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-26 14:29
杜韦利西布治疗慢性白血病的功效与作用概览
导读:杜韦利西布是一种PI3K抑制剂,其主要通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的活性来发挥作用。这两种亚型在细胞内信号传导中起着关键作用,特别是在支持癌变B细胞的生存和增长方面。通过抑制这些蛋白激酶,杜韦利西布能够阻止恶性B细胞的增殖,并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。杜韦利西布适应症杜韦利西布适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人,这些患者之前接受过至少两种无效或停止治疗的疗法。CLL是一种始于白细胞的癌症,而SLL是一种主要始于淋巴结的癌症。作用机制杜韦利西布是一种口服小分子磷脂酰肌醇3-激酶δ和γ亚型抑制剂,PI3Kδ/λ是驱动B细胞迁移的B细胞信号传导途径的重要组成部分。B细胞向淋巴结和骨髓的抑制会抑制B细胞的趋化性和粘附性,并降低细胞活力。该途径在许多B细胞恶性肿瘤中上调,并且已被证明对于白血病和淋巴瘤恶性B细胞的增殖和存活至关重要。功效在治疗慢性淋巴细胞白血病方面,杜韦利西布显示出了显著的疗效。根据FDA的批准信息,杜韦利西布适用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病成年患者。此外,欧洲药品管理局也批准了杜韦利西布用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。临床试验在临床试验中,杜韦利西布表现出了较高的客观缓解率,其中包括完全响应和部分响应。这些数据表明,杜韦利西布能够有效地抑制肿瘤细胞的生长,为患者提供了一种新的治疗选择。在接受至少2种既往治疗的196名患者中,杜韦利西布组的估计中位无进展生存期为16.4个月,而对照组为9.1个月。奥法木单抗组。杜韦利西布和奥法木单抗组组的每个IRC的总体缓解率(ORR)分别为78%和39%。
已帮助人数55人
2024-04-16 16:20
杜韦利西布储存指南:冷藏or常温
导读:杜韦利西布,作为一种用于治疗特定血液肿瘤的PI3K抑制剂,正确的储存方式是常温下保存,温度在30°C以下,同时避免阳光直射、避免储存环境潮湿等。本文将为您提供关于杜韦利西布储存的详细信息,确保您能够正确保存这一重要药物。储存温度杜韦利西布的储存温度对其稳定性有一定影响。根据药品说明书,杜韦利西布应储存在30°C(86°F)以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或直射阳光下,这可能会导致药物分解,从而影响疗效。避免湿度杜韦利西布应在相对湿度低于60%的环境中储存,不可储存在相对潮湿的环境中。高湿度可能导致药物吸湿,进而影响其质量和有效性。使用密封的容器或药物原包装可以减少湿度对药物的影响。避免光照直接光照可能导致杜韦利西布的分解。因此,在储存时应将其放在避光的地方,如药柜或抽屉内,并确保使用不透明的容器进行二次封装,以防止光线穿透。远离热源和电器储存杜韦利西布时,应远离热源和电器,如炉子、暖气和电视等。这些热源可能会间接提高储存环境的温度,加速药物的降解过程。原包装保存如果可能,最好将杜韦利西布保存在其原始包装中。原包装通常设计得能够保护药物免受光照、湿度和温度变化的影响。此外,原包装上还印有有效期和批号等重要信息,便于追踪和管理。儿童不宜接触此外,应确保将杜韦利西布放在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。同时,也应避免将药物与家庭常用药物混合存放,以免造成混淆。定期检查储存杜韦利西布期间应定期检查药物的储存条件和有效期,如果发现药物有异常变化,如颜色、气味或形状的改变,应立即停止使用,以免药物变质影响身体健康。正确的储存方式对于保持杜韦利西布的疗效和安全性至关重要。同时患者应严格遵医嘱治疗,在使用过程中,如有您任何疑问,应咨询专业医生或药师。
已帮助人数53人
2024-04-16 16:20
度维利塞使用指南:适应症、作用机制与疗效
导读:度维利塞是一种PI3K抑制剂,具体针对PI3K-δ和PI3K-γ两个靶点,用于治疗某些血液肿瘤。以下讲解了关于度维利塞的适应症、作用机制与疗效的详细信息。适应症度维利塞被批准用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外,该药也被用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。作用机制度维利塞的作用机制是通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型的磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)。PI3K是细胞内信号传导途径中的关键酶,参与调节细胞的生长、分化和存活。在某些血液肿瘤中,PI3K信号通路异常激活,导致肿瘤细胞的增殖和存活。度维利塞通过抑制PI3K,阻断这一信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。临床疗效在临床试验中,度维利塞显示出了一定的疗效。例如,在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中,度维利塞的客观缓解率(ORR)高达83%。但是需要注意的是,度维利塞的使用也伴随着一些不良反应,如腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、皮疹、乏力、发热等。因此,在使用度维利塞进行治疗时,医生会根据患者的具体情况和耐受性来调整治疗方案。药物相互作用1、CYP3A4诱导剂:与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能会降低度维利塞疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。2、CYP3A4抑制剂:与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加度维利塞毒性的风险。当联合强效CYP3A4抑制剂时,应降低度维利塞的用量。3、CYP3A4底物:度维利塞与敏感CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的毒性风险。在使用度维利塞时,建议患者在专业医生的指导下进行,以确保药物的安全性和疗效。同时,患者需要定期进行血液检查和监测,以便及时发现和管理可能出现的不良反应。
已帮助人数52人
2024-04-16 16:20
最新药讯
吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
已帮助人数6人
2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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2024-05-09 17:42
吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
已帮助人数7人
2024-05-09 17:42
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