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释倍灵国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:472
2024-12-05 14:27:17

释倍灵plerixafor可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能,属于一种造血干细胞激活剂。各项实验研究皆证明释倍灵plerixafor在粒细胞刺激因子或粒单核细胞刺激因子联合作用下,可使造血干细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。

释倍灵国内上市时间:2018年释倍灵plerixafor注射液获得我国国家药品监督管理局的批准,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药来促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。2019年4月释倍灵plerixafor在全国商业上市。

普乐沙福plerixafor使用时需皮下注射。患者在接受普乐沙福plerixafor治疗前,需先给予粒细胞集落刺激因子四天的治疗时间,且每天一次。普乐沙福plerixafor初始推荐剂量以患者体重为标准,即每千克0.24mg的用量,但一天总用量不可超过40mg。普乐沙福plerixafor要在进行干细胞分离前的11个小时之内使用,切不可迟于11小时,最长连续用药四天。儿童患者:儿童患者使用经验有限。尚未确立18岁以下儿童使用赛诺菲Plerixafor的安全性和有效性。

老年患者(>65岁):肾功能正常的老年患者无需调整plerixafor的剂量。肌酐清除率≤50mL/min老年患者建议调整剂量(见上文肾功能不全)。一般来说,因为肾功能减弱发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。

释倍灵plerixafor联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价释倍灵plerixafor联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。 使用释倍灵plerixafor中的一些患者出现眩晕,疲乏或血管迷走神经反应,这可能影响驾驶和操作机器能力,因此,驾驶和操作机器时应谨慎。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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普乐沙福(Plerixafor)
药品别称
Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应人群
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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