拉罗替尼什么时候上市？

Larotrectinib（Vitrakvi，LOXO-101，拉罗替尼)是一个富有传奇色彩的抗癌药，已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉罗替尼（LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性，就震惊了肿瘤界。这一药物的批准，是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

这款“神药”从研发到上市的光辉历程：

2016年12月18日，在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;

2017年2月21日，Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析;

2017年5月12日，FDA宣布授予拉罗替尼孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;

2017年6月3日，Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。

2017年12月12日，Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;

2017年12月20日，Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新药申请，用于治疗TRK融合肿瘤;

2018年2月21日，Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据：针对17种肿瘤的最新研究，有效率高达75%！其中有一些晚期患者的病灶完全消失。