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拜耳前列腺癌新药达罗他胺使用说明

作者
医伴旅医学编辑刘赞
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2021-02-22 16:55

拜耳前列腺癌新药达罗他胺使用说明。患者在拿到达罗他胺后一定要仔细阅读说明书,了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物,不要盲目的私自用药,正确用药才会对病情有帮助。

拜耳前列腺癌新药达罗他胺使用说明

患者服用达罗他胺使用说明具体包括以下几点:(1)达罗他胺的推荐剂量为600毫克(两片300毫克薄膜包衣片剂),每天两次,相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽的片剂。(2)接受达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或者应该进行双侧睾丸切除术。(3)建议患者在记住下一个预定剂量之前尽快服用任何错过的剂量,并且不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。(4)剂量修改:如果患者经历大于或等于3级毒性或无法忍受的不良反应,则每天两次停药或减至300 mg,直至症状改善。然后可以每天两次以达罗他胺600mg的剂量重新开始治疗。不建议每天两次将剂量降低至300 mg以下。(5)严重肾功能不全患者的推荐剂量:对于没有进行血液透析的严重肾功能不全(eGFR 15–29 mL / min / 1.73 m2)的患者,达罗他胺的推荐剂量为每天两次300 mg。(6)中度肝功能不全患者的推荐剂量:对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)的患者,达罗他胺的推荐剂量为每天两次300 mg。

相关热文推荐:拜耳前列腺癌新药达罗他胺怎么购买?/newsDetail/96657.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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达罗他胺片进医保后价格2024?
据网络信息了解到,达罗他胺片300mg*120片/盒的价格约为7850元左右,达罗他胺片属于医保乙类目录,报销比例一般在70%-80%之间,患者自费的部分大概在1570元-2355元左右,最终的价格可能因地域问题存在差异,具体情况可咨询开具本品的医疗机构或医保中心。关于达罗他胺片达罗他胺( darolutamide),又名为达洛鲁胺,是一种高活性雄激素受体(AR)拮抗剂,其原研为Endo制药公司,后由芬兰Orion(奥赖恩)公司及德国Bay er(拜耳)公司联合开发。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年7月30日批准拜耳公司的达罗他胺片(规格300 mg)上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗,商品名为Nubeqa。更多有关于达罗他胺的资讯可以参考:达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?达罗他胺片医保相关信息2021 年 12 月 3 日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》,拜耳前列腺癌治疗药物达罗他胺片(诺倍戈®)被正式纳入医保。据网络信息了解到,达罗他胺片300mg*120片/盒的价格约为7850元左右,达罗他胺片属于医保乙类目录,报销比例一般在70%-80%之间,患者自费的部分大概在1570元-2355元左右。达罗他胺医保报销范围是:治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。达罗他胺其他版本价格即便进入医保,也有很多患者选择使用其他版本的达罗他胺,据了解,300mg*120片*1瓶/盒的达罗他胺参考价格约在5040~6200元之间。患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的达罗他胺。达罗他胺购药渠道1、国内渠道在国内,达罗他胺的购药渠道主要有以下几种:(1)正规医疗机构:患者可以前往大型三甲医院或肿瘤医院,由专业医生开具处方后,在医院药房购买达罗他胺。这种方式最为常见,药品质量有保障,且医生能够提供专业的用药指导。(2)零售药店:一些大型连锁药店或专业药店也可能销售达罗他胺。但患者在购买时需确保药店具有合法资质,并仔细核对药品的真伪。(3)线上购药平台:随着互联网医疗的发展,越来越多的线上购药平台应运而生。患者可以在这些平台上搜索达罗他胺,并选择信誉良好的平台进行购买。但需注意,线上购药需遵循相关规定,确保药品来源合法。2、国外渠道对于国外渠道,达罗他胺的购药方式主要有以下几种:(1)直接出国购买:患者或家属可以前往达罗他胺的原产国或授权销售的国家,在当地的药店或医疗机构购买。这种方式需要患者具备出国旅行的条件,并了解当地的购药政策和流程。(2)海外医疗服务机构:患者可以通过专业的海外医疗服务机构购买达罗他胺。这些机构通常具有丰富的国际医疗资源,能够为患者提供购药咨询、药品采购、物流配送等一站式服务。但患者在选择机构时需谨慎,确保机构的合法性和信誉度。需要注意的是,无论选择国内还是国外渠道购药,患者都应确保药品的来源合法、质量可靠。同时,购药前最好咨询专业医生或药师,了解药物的适应症、用法用量、不良反应等信息,确保用药安全有效。相关热文推荐:诺倍戈达罗他胺片吃后效果如何?
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诺倍戈达罗他胺片吃后效果如何?
诺倍戈达罗他胺片吃后效果不错。达罗他胺作为最新一代非甾体雄激素受体拮抗剂,其与雄激素受体(AR)的亲和力高于恩扎卢胺和阿帕他胺,大型Ⅲ期ARAMIS和ARASENS试验显示出达罗他胺能给前列腺癌患者带来显著的生存获益。关于达罗他胺达罗他胺于2019年7月30日被美国FDA批准上市,于2021年2月在中国获批上市,是一种新型的雄激素受体抑制剂(ARi),能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体(AR)结合,从而抑制AR核转位和AR介导的转录,目前主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者具有直接、强效、三重抑制AR活性的特点。达罗他胺的作用达罗他胺是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其它雄激素受体抑制剂的化学结构,能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核转运和AR介导的转录,展现出很强的拮抗活性,从而抑制前列腺癌细胞的增殖,缩小肿瘤体积。更多有关于达罗他胺的资讯可以参考:达罗他胺是靶向药吗?该篇文章详细介绍了达罗他胺的其他信息。达罗他胺的效果1、I期NCT01784757[1]为一项I期开放临床研究,旨在未曾接受过化疗的转移性CRPC ( mCRPC)患者中评价达罗他胺的抗肿瘤作用。试验纳入mCRPC患者30例,接受Dar ( 600 mg,与食物同服,bid)治疗,直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。治疗12周时前列腺特异性抗原( PSA)应答率(PSA自基线下降50%)为83%,而且有30%的患者PSA下降达90%。由此可见,达罗他胺对未曾接受化疗的mCRPC患者有效。2、II期FIZAZI等进行了一项开放性I/II期临床研究(NCT01317641和 NCT01429064 ),旨在曾接受化疗的 mCRPC患者中评价达罗他胺的药动学特性、安全性及抗肿瘤作用。I期阶段为剂量递增研究,研究终点为安全性和耐受性。给予24例患者每日达罗他胺200 ~800 mg口服,研究未达到最大耐受剂量且无剂量限制性毒性报告。II期阶段为扩展研究,研究终点为治疗12周时PSA应答率。124例患者(其中 14例来自I期研究)接受Dar 200、400或1400 mg ·d-1 3种剂量,口服给药。达罗他胺200、400、1 400 mg · d-1组12周时PSA应答率分别为29%、33%和33%。提示达罗他胺单独治疗mCRPC患者效果明显。3、III期FIZAZI等还进行了一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NCT02200614),旨在nmCRPC患者中评价达罗他胺延缓肿瘤转移和患者死亡的作用。1509例nmCRPC患者随机分配至达罗他胺组( n= 955,600 mg,bid )或安慰剂组(n = 554 )。患者连续用药直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。达罗他胺组中位无转移生存期为40.4个月,安慰剂组为18.4个月(P<0.001)。达罗他胺组疼痛消退时间为40.3个月,安慰剂组为25.4个月(P<0.001)。达罗他胺组和安慰剂组无进展生存期分别为36.8个月和14.8个月,2组相比差异非常显著( P<0.001)。本研究表明达罗他胺治疗nmCRPC效果理想。总结达罗他胺为一种新型雄激素受体抑制剂,临床研究表明,达罗他胺对nmCRPC具有较好的治疗效果,不良反应可控,患者易耐受。达罗他胺上市为nmCRPC治疗提供了一个重要的治疗手段。参考文献[1]杨君义,张立菊.治疗非转移性前列腺癌新药:雄激素受体抑制剂darolutamide[J].中国新药与临床杂志,2020,39(11):656-658.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2020.11.04.热文推荐:卢卡帕利医保能报销吗?
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2024-03-14 16:20
前列腺癌晚期吃达罗他胺有效吗?
前列腺癌晚期吃达罗他胺有效,可延长患者的生存时间。根据现有的临床研究数据,达罗他胺在治疗前列腺癌晚期患者,即转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)方面是有效的。关于达罗他胺达罗他胺(商品名:Nubeqa)是一种口服的新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗成人前列腺癌:1、尚未扩散到身体的其他部位,并且不再对降低睾酮的药物或手术治疗有反应的非转移性去势抵抗性前列腺癌或非转移性去势抵抗性前列腺癌。2、已扩散到身体其他部位,并对降低睾酮水平的药物或手术治疗转移性激素敏感性前列腺癌或非转移性去势抵抗性前列腺癌,与多西紫杉醇联合治疗有反应。达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效在一项针对1305名转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的临床研究中,将达罗他胺组合与激素疗法+多西紫杉醇(化疗)的疗效进行比较。研究显示,与仅接受激素治疗+化疗的男性相比,在激素治疗 + 多西他赛(化疗)中添加 达罗他胺的mHSPC男性疼痛恶化所需的时间明显更长。总体而言,在激素疗法 + 化疗中添加达罗他胺可将疼痛恶化的风险降低21%。达罗他胺延长了患者的总生存期,死亡风险降低了32%,与单独使用激素治疗+化疗相比,在激素治疗+化疗中添加达罗他胺的男性在4年后仍存活的男性人数较多。达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效对1509名非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性进行达罗他胺+激素治疗与单独激素治疗的疗效比较。研究显示,患有nmCRPC的男性患者在激素治疗中添加达罗他胺的死亡风险比单独接受激素治疗的男性低31%。与仅接受激素治疗的男性相比,在激素治疗中添加达罗他胺的男性在3年后仍然存活的人数更多。达罗他胺可为男性患者提供更多的生存时间和更少的痛苦,与仅接受激素治疗的男性相比,在激素治疗中添加达罗他胺的 nmCRPC 男性患者疼痛恶化需要额外15个月的时间,达罗他胺组中位持续时间为40.3个月,仅接受激素治疗的患者为25.4个月。与仅接受激素治疗的男性相比,当他们在激素治疗中添加达罗他胺时,癌症没有扩散到身体的其他部位。用药指南达罗他胺的推荐剂量为600mng,每天服用2次,一天的总剂量为1200mg。达罗他胺徐需要整片吞服,而且需要与食物一起服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)服用达洛鲁胺前应注意哪些1、如果对达洛鲁胺、任何其他药物或达洛鲁胺片剂中的任何成分过敏,应及时告诉医生和药剂师。2、告诉医生正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、告诉医生正在服用哪些草药产品,尤其是圣约翰草。4、如果患有或曾经患有肾病、肝病、心脏病、高血压、糖尿病、高胆固醇或癫痫病史,请告诉医生。5、在治疗期间以及最后一次服药后1周内采取避孕措施。总结根据以上临床研究结果,晚期前列腺癌患者来说达罗他胺是一种有效的治疗选择。患者在使用达罗他胺时应在医生的指导下进行,且每个人的病情和对治疗的反应可能不同,应以实际疗效为准。相关热文推荐:Elahere的功效与作用及注意事项?
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2024-02-02 15:46
达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?
达洛鲁胺(Nubeqa,达罗他胺)的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日两次,随食物服用,出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应、严重肾功能损害以及中度肝功能损害患者需要调整药物剂量,在使用时需要注意缺血性心脏病、癫痫以及胚胎-胎儿毒性等事项。据了解,达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒,参考价格约为5280元左右。关于达洛鲁胺(Nubeqa)达罗他胺(Darolutamide)是一种高活性雄激素受体(AR)拮抗剂,已被证实能显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌的无转移生存期。该药由德国Bayer公司和芬兰Orion公司联合开发,分别于2019年7月和2020年3月在美国和欧盟批准上市,并于2021年通过我国国家医疗保险(医保)谈判进入医保药品目录,用于治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌( nmCRPC)成年患者。达洛鲁胺(Nubeqa)用法用量1、nmCRPC和mHSPCNUBEQA的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日两次,随食物服用。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。接受NUBEQA的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或接受双侧睾丸切除术。建议患者与食物一起吞服药片,在下次预定剂量之前尽快服用任何遗漏的剂量,并且不要为了弥补遗漏的剂量而同时服用两个剂量。2、mHSPC对于接受NUBEQA联合多西他赛治疗的mHSPC患者,在NUBEQA治疗开始后6周内给予6个周期的多西他赛。更多剂量信息,包括剂量调整,请参考多西他赛处方信息。NUBEQA治疗可持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性,即使多西他赛的一个周期被延迟、中断或停止。达洛鲁胺(Nubeqa)剂量调整1、不良反应剂量调整如果患者出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应,停用NUBEQA或将剂量减少至300 mg,每天两次,直到症状改善。当不良反应恢复至基线水平时,NUBEQA可恢复使用,剂量为600 mg,每日两次,不建议将剂量减少到300 mg以下,每天两次。对于患有缺血性心脏病或癫痫发作的患者,可能需要额外调整剂量。2、严重肾功能损害患者的推荐剂量对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15–29mL/min/1.73 m2)患者,NUBEQA的推荐剂量为300 mg,每日两次。3、中度肝功能损害患者的推荐剂量对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,NUBEQA的推荐剂量为300 mg,每日两次。达洛鲁胺(Nubeqa)注意事项1、缺血性心脏病接受NUBEQA的患者出现缺血性心脏病,包括致命病例。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。停用NUBEQA治疗3-4级缺血性心脏病。2、癫痫服用NUBEQA的患者出现癫痫发作。尚不清楚抗癫痫药物是否能预防NUBEQA癫痫发作。告知患者服用NUBEQA期间出现癫痫发作的风险,以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。治疗期间出现癫痫发作的患者应考虑停用NUBEQA。3、胚胎-胎儿毒性NUBEQA在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据其作用机制,NUBEQA在给予怀孕女性时会导致胎儿损伤和流产。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂NUBEQA后1周内使用有效的避孕方法。达洛鲁胺(Nubeqa)的价格据了解,达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒,参考价格约为5280元左右。目前达罗他胺已经在中国上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借医保购买该药,但长期用药下来经济压力较大,因此更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买,价格实惠,省心省力,更适合患者长期使用。热文推荐:儿童能使用沃塞洛托吗?
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2024-01-12 16:32
达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺治疗前列腺癌哪个更好?
达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺均可用于前列腺癌的治疗,两者疗效相似,临床并不存在哪个更好的说法。建议患者在医生的评估下根据自身情况选择合适自己的药物治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)适应人群达洛鲁胺(Darolutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗以下成年患者:1、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。2、转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)联合多西紫杉醇。比卡鲁胺适应人群比卡鲁胺50mg是一种雄激素受体抑制剂,适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合治疗D2期前列腺转移癌。比卡鲁胺每日150毫克未被批准单独使用或与其他治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)疗效背景:达洛鲁胺(Darolutamide)是一种结构独特的雄激素受体抑制剂,被批准用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。在计划进行的一项3期试验的初步分析中,达洛鲁胺(Darolutamide)组的中位无转移生存期(40.4个月)明显长于安慰剂组(18.4个月)。在初步分析时,用于分析总生存率的数据还不成熟。方法:在这项双盲、安慰剂对照的试验中,以2:1的比例随机分配1509名男性接受达洛鲁胺(955名患者)或安慰剂(554名患者),同时他们继续接受雄激素剥夺治疗。在主要终点分析结果为阳性后,进行治疗分配的揭盲,安慰剂组的患者被允许交叉接受开放标签的达洛鲁胺(Darolutamide)治疗。在这个预先指定的最终分析时,计划在大约240例死亡发生后进行,对总生存率和所有其他次要终点进行了评估。结果:中位随访时间为29.0个月。在数据揭盲时,仍在接受安慰剂的所有170名患者交叉接受达洛鲁胺(Darolutamide),137名在揭盲前停用安慰剂的患者接受了至少一种其他延长生命的治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)组的3年总生存率为83%,安慰剂组为77%。达洛鲁胺(Darolutamide)组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低了31%。在所有其他次要终点方面,包括首次出现骨骼症状的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间,达洛鲁胺(Darolutamide)也具有显著的益处。结论:在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中,接受达洛鲁胺(Darolutamide)治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。比卡鲁胺治疗效果背景:比卡鲁胺(Casodex)是一种新的非甾体类抗雄激素药物,用于前列腺癌患者。在随机临床试验中评估了比卡鲁胺作为单药治疗和联合治疗晚期前列腺癌患者的疗效和耐受性。目前正在进行临床试验,以进一步评估比卡鲁胺作为晚期疾病患者的单一疗法以及作为早期疾病患者的辅助或一线疗法。方法:对已发表的比卡鲁胺试验进行综述,包括剂量范围调查、II期和III期单药治疗试验、联合雄激素阻断的III期试验和安全性综述。结果:在剂量范围试验中,10-200剂量的比卡鲁胺引起生化、客观和主观反应。更高剂量的比卡鲁胺(高达600毫克)也进行了评估。在II期和III期试验中,每日50mg的比卡鲁胺最初被评估为单药治疗。在随后的试验中,研究了每日150毫克的剂量。在局部晚期前列腺癌患者中,每日150mg比卡鲁胺剂量被认为提供了与去势治疗相当的生存结果,而在转移性疾病患者中,相对于去势治疗,每日150mg比卡鲁胺剂量具有更好的生活质量和更好的缓解效果,这需要与较小的生存期不足(中值差,42天)相平衡。在与促黄体生成素释放激素激动剂类似物(LHRH-A)联合用药时,每日50毫克剂量的比卡鲁胺与相应的氟他胺(每日三次,每次250毫克)联合用药方案具有相同的疗效。比卡鲁胺联合方案治疗的中位生存期比氟他胺联合方案更长。比卡鲁胺作为单一疗法或与LHRH-A联合使用时,耐受性良好。比卡鲁胺作为单一疗法的益处包括保留性欲和性功能,作为联合疗法,相对于氟他胺,腹泻发生率较低。结论:每日50毫克的比卡鲁胺与降低血清睾酮的药物如LHRH-A联合用药就足够了,但是当该药物作为单一疗法时,可能需要更高剂量的比卡鲁胺。每日50毫克的比卡鲁胺与LHRH-A联合用于治疗晚期前列腺癌患者时,是抗雄激素治疗的合理首选。每日150毫克的比卡鲁胺被认为是局部晚期疾病患者的有效单一疗法。达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的选择达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的治疗效果相似,但两者的用法用量有所差异。因此患者不可盲目选择用药,应根据自身病情在医生的指导下用药。例如接受达洛鲁胺(Darolutamide)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或接受双侧睾丸切除术。比卡鲁胺治疗应与 LHRH类似物治疗同时开始。相关热文推荐:司妥昔单抗(Siltuximab)的作用及临床治疗效果?
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达罗他胺是靶向药吗?
达罗他胺是靶向药。达罗他胺是新一代雄激素受体抑制剂,与受体结合具有很强的亲和力,拮抗活性较强,具有强大的抗肿瘤效果,已被证实能够显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌的无转移生存期。 关于达罗他胺 达罗他胺由芬兰奥立安集团与拜耳联合开发,先后在美国、日本、欧盟和中国获批上市用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(nmCRPC)、转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和转移性前列腺癌(mPCa)。2021年,达罗他胺通过国家医疗保险(医保)谈判成功进入医保药品目录,用于治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 达罗他胺的作用 达罗他胺与AR亲和力高,与神经递质GABA的受体亲和力低,血脑屏障透过率低,对体内代谢酶影响小,药物相互作用可能性小。 达罗他胺可以竞争性地抑制雄激素与AR结合、AR核转位和AR介导的转录。达罗他胺是F876L,W741L和T877A等多个AR突变体的完全拮抗剂。F876L能够导致恩杂鲁胺、阿帕他胺对AR由抑制作用逆转为激动作用,达罗他胺则克服了F876L突变,与该药对野生型AR的抑制作用相近。 达罗他胺的用法用量 达罗他胺推荐剂量31为每日2次,每次600 mg(2片),建议与食物同服。接受达罗他胺治疗的患者应同时接受药物或物理ADT。如果下次服药前发现漏服,应立即补服原剂量,但不要多服一剂。 如果患者出现≥3级或无法忍受的不良反应时,应停药或将剂量减少为每日2次,每次300 mg ,症状改善后可以恢复原治疗量。但不建议将每次剂量减少到300 mg以下。 达罗他胺的功效 一项国际ARAMIS研究显示了达罗他胺在nmCRPC患者的显著临床获益,达罗他胺组的无转移生存期为40.4个月,明显高于安慰剂组18.4个月,达罗他胺组的死亡风险显著低于安慰剂组31%[1]。 同样,大型Ⅲ期ARASENS试验7显示了达罗他胺在mHSPC患者的生存获益,达罗他胺组的死亡风险显著低于安慰剂组32.5% ,达罗他胺还与次要终点和预先指定的亚组的一致益处有关,且2组的不良事件相似。 达罗他胺的不良反应 以往研究表明,第二代AR抑制剂与中枢神经系统(CNS)相关不良反应(AE)有关,例如疲劳、癫痫、头晕、跌倒等,在PROSPER和SPAR-TAN试验中恩杂鲁胺和阿帕他胺试验组疲劳发生率均在30%左右,可能与其血脑屏障透过率高和增加血清睾酮水平相关。 相比恩杂鲁胺,达罗他胺的血脑屏障透过率几乎可以忽略(前者脑/血比为0.765,而后者为0.079),因此CNS毒性的可能性更小。 ARAMIS试验中并未排除有癫痫病史的患者,但达罗他胺组和安慰剂组的癫痫(0.2% vs. 0.2%)、跌倒(4.2%vs.4.7%)、头晕(4.5% vs.4.0%)和认知障碍(0.4% vs.0.2%)的发生率相当,试验组疲劳发生率仅为12.1%,相较恩杂鲁胺和阿帕他胺,有明显降低。 总结 相比同为第二代AR抑制剂的恩杂鲁胺和阿帕他胺,达罗他胺对AR选择性和亲和力更强,血脑屏障透过性更低,因此在保证有效性的同时降低了CNS相关AEs发生率,且药物相互作用风险较低。目前临床正在开展达洛鲁胺用于mCRPC患者的治疗研究,或与放/化疗结合用于PC患者的研究,或许会为临床提供更多的治疗选择。 参考文献 [1]安鹏姣,杨莉萍.新型雄激素受体抑制剂达洛鲁胺的药理作用与临床评价[J].临床药物治疗杂志,2020,18(08): 相关热文推荐:替尔泊肽(Mounjaro)治疗2型糖尿病的效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121792.html
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2023-11-15 11:39
达罗他胺(Darolutamide)治疗前列腺癌的临床优势?
达罗他胺(Darolutamide)是一种新型的雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,达罗他胺的治疗优势主要包括有效抑制肿瘤生长、显著延长生存期、减少脑转移风险、耐受性好等。 达罗他胺治疗前列腺癌的临床优势 1、有效抑制肿瘤生长:达罗他胺能够有效地抑制前列腺肿瘤的生长,并能够保持长期的肿瘤控制效果。 2、显著延长生存期:达罗他胺能够显著延长前列腺癌患者的生存期。与安慰剂相比,达罗他胺能够使患者的死亡风险降低超过30%。 3、减少脑转移风险:对于有高风险发生脑转移的前列腺癌患者,达罗他胺能够显著减少脑转移的发生率。 4、耐受性好:达罗他胺的药物相关不良事件的发生率非常低,与安慰剂相当。这表明达罗他胺具有很好的安全性和耐受性。 5、低的药物相互作用几率:与其他药物相比,达罗他胺与其他药物发生相互作用的可能性较低。这使得达罗他胺在与其他药物联合使用时具有更高的安全性。 6、维持生活质量:达罗他胺能够维持前列腺癌患者的生活质量。在临床研究中,与安慰剂相比,达罗他胺的不良事件发生率和停药率与安慰剂相当,没有明显的降低生活质量的情况。 7、降低心血管事件风险:在临床研究中,达罗他胺还能够降低前列腺癌患者的心血管事件风险,包括心脏病发作和中风等。 达罗他胺(Darolutamide)治疗前列腺癌的临床研究数据 研究背景: 达罗他胺/达洛鲁胺薄膜片是一种结构独特的雄激素受体抑制剂,被批准用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。在计划进行的一项3期试验的初步分析中,达罗他胺组的中位无转移生存期(40.4个月)明显长于安慰剂组(18.4个月)。 研究方法: 在双盲、安慰剂对照的试验中,随机分配1509名男性接受达罗他胺(n=955)或安慰剂(n=554)。 研究结果: 经过29个月的中位随访,达罗他胺组患者的3年总生存率为83%安慰剂组为77%,达罗他胺组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低31%。 研究结论: 在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中,接受达罗他胺治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。 达罗他胺的用法用量 推荐剂量为600mg,也就是两片300mg的薄膜衣片,每天服用两次,一天的总服用剂量为1200mg。达罗他胺需要整片吞下,而且要与食物一起服用,能够更好地发挥药效。 总结 达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面具有显著的优势。其能够显著延长患者的生存期,具有良好的耐受性和安全性,与其他药物的相互作用较低,同时能够维持患者的生活质量并降低心血管事件风险。 随着达罗他胺在国内的新适应症获批,其在临床中的应用将更加广泛,为前列腺癌患者带来更多获益。 参考文献: Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Le Berre MA, Petrenciuc O, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide. N Engl J Med. 2020 Sep 10;383(11):1040-1049. doi: 10.1056/NEJMoa2001342. PMID: 32905676. 相关热文推荐:达罗他胺的适应症和禁忌症是什么?
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2023-11-03 14:56
达罗他胺的适应症和禁忌症是什么?
达罗他胺的适应症是用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌,禁忌症主要包括对药物成分过敏者禁用等。 达罗他胺的适应症 达罗他胺(Darolutamide)/达洛鲁胺薄膜片是一种雄性激素受体抑制剂,可降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,也可治疗转移性激素敏感性前列腺癌。 达罗他胺的禁忌症 1、对达罗他胺的活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者不能服用,以免诱发过敏反应。 3、达罗他胺在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确,因此18岁以下的患者应该慎用达罗他胺。 4、女性禁止服用本品。 5、存在感染活动期、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、长期服用抗凝血药物等情况,也不适合使用达罗他胺。 达罗他胺治疗前列腺癌的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,安如15089名患有非转移、去势抵抗性前列腺癌的患者,随机分配接受达罗他胺(600mg)(n=955)或安慰剂(n=554),评估达罗他胺在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中延缓转移和死亡的疗效。 达罗他胺组的中位无转移生存期为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,达罗他胺还与所有次要终点的获益相关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和出现骨骼症状的时间。 在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。 达罗他胺的副作用和处理措施 常见的副作用包括疲乏、恶心、腹泻、感染性肺炎、高血压、心力衰竭等,可以采取以下处理措施。 1、疲乏:建议患者在用药期间避免劳累、避免熬夜,保持充足睡眠,有助于缓解疲劳、乏力的状态。 2、恶心:患者可遵医嘱降低药物剂量,同时注意饮食调整,避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物,多吃易消化的食物。 3、腹泻:建议患者调整饮食,保持清淡易消化的食物,避免食用生冷、油腻、辛辣等刺激性食物,同时可遵医嘱使用止泻药等进行治疗。 4、感染性肺炎:建议患者在医生的指导下进行抗感染治疗。 5、高血压:有高血压或者血压过高的患者应定期监测血压,遵医嘱调整用药方案。 6、心力衰竭:通常需要遵医嘱永久停药,以免对生命安全造成不利影响。 除了以上常见的副作用外,达罗他胺还可能引起其他不良反应,如肝功能异常、血红蛋白降低等。 总结 达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。达罗他胺对于mCRPC患者的抗肿瘤效果显著,且治疗耐受性良好。 在使用达罗他胺时,需要密切关注自身身体状况,定期进行相关检查,及时发现和处理不良反应,并在医生的指导下进行调整用药方案,以确保治疗效果和患者的安全。 参考文献: Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142. 相关热文推荐:戈舍瑞林缓释植入剂的作用与功效?
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