服用印度BDR的尼达尼布需要注意什么事项？

尼达尼布（Nintedanib，商品名：维加特）是德国研制的一款小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂，适用于肺纤维化的治疗。2014年10月获得FDA批准上市，2017年9月在中国获批上市，在中国的商品名为维加特。印度BDR的尼达尼布属于原研药，药效和药品质量与与原研药一致。

服用印度BDR的尼达尼布需要注意什么事项？患者在服用印度BDR的尼达尼布期间，需要主要以下事项：（1）胃肠疾病：服用维加特发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。（2）肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST和胆红素。（3）胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。（4）曾报道动脉血栓栓塞事件：治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。（5） 曾报道出血事件： 只有在预期益处超过潜在风险时，才能使用尼达尼布。（6）曾报道胃肠道穿孔：近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布。

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