泽珂(阿比特龙,Abiraterone)是一种高选择性 CYP17 酶抑制剂,可以抑制睾丸、 肾上腺及肿瘤细胞自身雄激素的合成, 达到对机体雄激素合成的全面阻断。对传统药物无效的去势抵抗性前列腺癌仍然有作用,从而延长前列腺癌患者的整体生存率,提高患者生活质量。印度Cipla的泽珂属于仿制药,但药效与原研药基本一致。印度Cipla(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
印度Cipla的泽珂可治疗什么疾病?(1)泽珂在2015年5月被我国国家药品监督管理局批准与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);(2)2018年,新适应症又获批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。
LATITUDE试验中,使用泽珂治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,泽珂治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327