泽珂的全称为醋酸阿比特龙片,英文名称为abiraterone,在中国上市后,国内的通用商品名为泽珂,规格为250mg*120片。原研药是由美国强生制药公司研发的一款新型的雄性激素合成的抑制剂。我们来了解下印度Cipla的泽珂图片及介绍。
印度Cipla的泽珂是阿比特龙的仿制药,虽是仿制版本,但其表现还是和原研药同样的优异,印度Cipla是当地知名药企,生产技术是成熟的,而且印度泽珂与原研药一样有这相同的生产比例和标准。由于售价便宜,性价比高,印度泽珂对广大患者来说是个不错的选择。印度Cipla(西普拉)药厂成立于1935年,是一家国际化的制药公司,也是印度顶尖的制药公司之一,在全球具有极高知名度。西普拉为世界最大抗反转录病毒药物制造商。
印度Cipla的泽珂的治疗效果如何?通常我们可以根据泽珂醋酸阿比特龙片在临床上对多为患者的耐受情况,取其中间值,为印度泽珂的标准效果。根据3期临床研究LATITUDE,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松和雄激素剥夺治疗,另一组接受雄激素剥夺治疗和安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。
LATITUDE试验中,使用泽珂治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,泽珂治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327