
塞利尼索是由美国Karyopharm Therapeutics Inc公司生产的,也是一种核输出抑制剂,通过阻断癌细胞的核输出蛋白1(XPO1),抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出,使这些蛋白在核内累积,从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤,在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性,故受到的影响很小。
Karyopharm Therapeutics Inc.是一家临床阶段的制药公司,专注于针对核转运的药物的发现,开发和商业化以及治疗癌症和其他疾病的相关目标。
美国塞利尼索的适应症:
1、塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤。
2、塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。
3、塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
美国塞利尼索的用法用量:推荐起始剂量为80mg,与每周第1天和第3天口服的地塞米松组合使用。使用剂量调整和支持性护理管理不良反应。
美国塞利尼索最常见的副作用(发生率≥20%)是血小板减少,疲劳,恶心,贫血,食欲减退,体重减轻,腹泻,呕吐,低钠血症,中性粒细胞减少,白细胞减少,便秘,呼吸困难和上呼吸道感染。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306
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