瑞士诺华瑞博西利的适应症:2017年3月瑞博西利kryxana获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西利kryxana作为一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,瑞博西利kryxana的这些激酶可与细胞D-型周期蛋白(D-cyclin)结合,形成活性复合物后,对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。
D-型周期蛋白复合物使视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)磷酸化,调节细胞周期由G1期向S1期转变,调控细胞转录,启动DNA合成。而瑞博西利kryxana将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。
瑞博西利kryxana由瑞士诺华研制,全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
瑞博西利kryxana通常采用联合给药的方式,在临床试验中,瑞博西利kryxana联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)能够达到25.3个月,而安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月,瑞博西利kryxana联合给药能够起到更加显著的效果。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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