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山德士诺华甲氨蝶呤片的中文说明书

作者
医学编辑李莹
阅读量:189
2021-01-27 11:23

【药品名称】甲氨蝶呤片,Methotrexate

【型号与规格】片剂:5mg、10mg。

【功能与主治】

(1)全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血并乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。

(2)动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。

(3)大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援(HDMTX-CFR疗法),作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血并乳腺癌、卵巢癌。小细胞肺癌等术后辅助化疗或晚期病变全身治疗有一定疗效。

【用法与用量】口服成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗:一次15mg~20mg/m2,每周一次。

山德士诺华甲氨蝶呤片的中文说明书

【不良反应及禁忌】

1.胃肠道反应主要为口腔炎、口唇溃疡、咽炎、恶心、呕吐、胃炎及腹泻。

2.骨髓抑制主要表现为白细胞下降,对血小板亦有一定影响,严重时可出现全血下降、皮肤或内脏出血。

3.大量1次应用可致血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,或药物性肝炎,小量持久应用可致肝硬变。

4.肾脏损害常见于高剂量时,出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症、尿毒症等。

5.还有脱发、皮炎、色素沉着及药物性肺炎等,鞘内或头颈部动脉注射剂量过大时,可出现头痛、背痛、呕吐、发热及抽搐等症状。

【贮藏】密封4℃干燥保存。

以上为甲氨蝶呤片说明书,请在医生指导下正确用药。

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山德士诺华公司的甲氨蝶呤片副作用怎么处理?
山德士诺华公司的甲氨蝶呤片(Methotrexate)上个世纪60年代中期已在我国上市,目前是白血病治疗的有效药,但同时又是毒性比较大的药品。很多资料报道,出现下肢疼痛和行走困难是“甲氨蝶呤”使用过程中正常的不良反应,但是这种不良反应的报告不是很多,属于在一定比例范围内的毒性作用反应。 甲氨蝶呤片(Methotrexate)是抗代谢类抗肿瘤药,用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病;恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌;头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤;高剂量用于骨肉病。 山德士诺华公司的甲氨蝶呤片副作用怎么处理?从目前评价结论看,正确使用甲氨蝶呤片治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有因甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而导致中毒的案例,提示广大医务人员和患者关注甲氨蝶呤片的误用风险。(1)胃肠道反应:部分患者会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,大部分患者可以通过维持治疗,调整剂量等加以控制。(2)血细胞降低:小剂量MTX导致的骨髓抑制少见,但对MTX敏感的患者或肾功能不全者导致MTX排泄减少时,即使小剂量也会出现骨髓抑制,即白细胞、红细胞及血小板的降低。(3)肝损伤:对MTX敏感的患者,小剂量的MTX可引起肝脏酶谱(包括AST,ALT)升高,但停药后可以恢复。对于此类患者,可以同时应用保肝药进行治疗;对于保肝药物亦不能缓解的肝酶升高可能需要减药或者停药。酒精会增加MTX诱发肝脏损害的风险,对于既往有肝炎病史或酗酒的患者,应提高警惕。长期大量服用MTX有出现肝脏纤维化的风险,但这是非常罕见的情况。(4)其他皮肤损害:服用MTX还可以出现口腔溃疡、脱发等情况,但都是可逆的。停用MTX后可以恢复。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。https://www.1blv.com/ 相关热文推荐:山德士诺华公司的甲氨蝶呤片用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/97819.html
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2022-10-26 14:52
山德士诺华甲氨蝶呤片的副作用
药物治疗是治疗白血病的一种方法之一,在众多治疗该病的药物中,甲氨蝶呤片是一种常用的药物。但是药物服用都会有副作用产生,那么甲氨蝶呤片的副作用是什么呢? 甲氨蝶呤片可能带来的副作用主要表现有胃肠道反应主要为口腔炎、口唇溃疡、咽炎、恶心、呕吐、胃炎及腹泻等,骨髓抑制作用主要表现为白细胞下降,对血小板亦有一定影响,大量1次使用甲氨蝶呤可致血清丙氨酸氨基转移酶升高或药物性肝炎。 甲氨蝶呤片临床用于急性白血病,尤其是急性淋巴细胞性白血病、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等效果较好,对头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔肿瘤均有一定治疗作用。 甲氨蝶呤片为淡橙黄色片剂,主要用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌等症。 先用甲氨蝶呤片或与其他药物同用时,会和氟尿嘧啶产生拮抗作用,如先用甲氨蝶呤片,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。甲氨蝶呤片与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用甲氨蝶呤片,或于甲氨蝶呤片用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用该品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。提醒患者甲氨蝶呤片与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。 山德士,诺华集团成员,是全球第二大非专利药公司,山德士公司是全球非专利药领域的领导者,开发、生产和销售不受专利保护的药品,以及药物活性物质和生物活性物质。山德士生产的甲氨蝶呤片效果显著,虽然有副作用,但是瑕不掩瑜,患者还是可以在医生建议指导下安全用药的。 相关热文推荐:山德士诺华甲氨蝶呤片的安全性高吗
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2022-10-26 14:52
山德士诺华公司的甲氨蝶呤片作用和副作用
甲氨蝶呤片(Methotrexate ,简称:MTX)是叶酸类似物,可以竞争性抑制二氢叶酸还原酶,干扰DNA合成;MTX还可以增加腺苷的释放,而腺苷是炎症的有效抑制剂,因此,MTX具有抗炎、抗增殖作用。可以在多种细胞上发生多聚谷氨酸化,对胞内酶有多种重要的抑制作用,从而发挥长期的治疗作用。还可通过对转甲基反应的抑制,阻断DNA、RNA、氨基酸和磷脂合成,进而发挥抗炎抗增殖作用。一起来了解下山德士诺华公司的甲氨蝶呤片作用和副作用。 甲氨蝶呤片是临床中用于癌症治疗的药物,属于化疗药物;也是作为治疗类风湿关节炎的一线药物,甲氨蝶呤在临床上的应用非常广泛,除了用于类风湿关节炎外,它也常用于强直性脊柱炎、硬皮病、皮肌炎、红斑狼疮、银屑病及银屑病关节炎等。 患者在接受甲氨蝶呤片治疗期间,可能会产生一定的副作用。但这些副作用产生的时间与程度因人而异,每个患者的体质以及病情进展不同,因此每个患者产生副作用的表现也不尽相同。甲氨蝶呤片副作用主要有:(1)胃肠道反应主要为口腔炎、口唇溃疡、咽炎、恶心、呕吐、胃炎及腹泻。(2)骨髓抑制主要表现为白细胞下降,对血小板亦有一定影响,严重时可出现全血下降、皮肤或内脏出血。(3)大量1次应用可致血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,或药物性肝炎,小量持久应用可致肝硬变。(4)肾脏损害常见于高剂量时,出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症、尿毒症等。(5)还有脱发、皮炎、色素沉着及药物性肺炎等,鞘内或头颈部动脉注射剂量过大时,可出现头痛、背痛、呕吐、发热及抽搐等症状。(6)妊娠早期使用可致畸胎,少数病人有月经延迟及生殖功能减退。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。https://www.1blv.com/ 相关热文推荐:山德士诺华公司的甲氨蝶呤片治疗肺癌效果怎么样?https://www.1blv.com/newsDetail/97810.html
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甲氨蝶呤片的作用与功效及副作用介绍
甲氨喋蛉是一种化疗药物,主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞DNA的合成,而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。以下是甲氨蝶呤片的作用与功效及副作用介绍。 甲氨蝶呤片的作用与功效:甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌等症。 甲氨蝶呤片的副作用:第一点,胃肠道反应,患者可表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻,严重者可出现消化道出血。第二点,可出现肝功能损害,表现为黄疸或者丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高。长期服用该药可导致出现肝脏纤维化、肝细胞坏死。第三点,可出现骨髓抑制,表现为白细胞、血小板减少。 由于用甲氨喋蛉后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;甲氨喋蛉可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,同此与其他抗凝药慎同用;与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起甲氨喋蛉血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;口服卡那霉素可增加口服甲氨喋蛉的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收。 以上就是甲氨蝶呤片的作用与功效及副作用介绍,希望可以帮助到患者朋友们更了解甲氨喋蛉。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:吃甲氨蝶呤片有什么不良反应?甲氨蝶呤片副作用大不大?https://www.1blv.com/newsDetail/106255.html
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2022-10-26 14:52
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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