安圣莎是许多克唑替尼治疗ALK肺癌失败后患者的第一用药选择。对于我们国内的肺癌患者来说,安圣莎的治疗效果非常不错,尤其是在用药的安全性上全面超越了其他的传统化疗。可是国内的安圣莎价格太高,并不是每位患者都负担得起的,不少人为了治疗开始选择购买价格更加廉价的孟加拉安圣莎进行治疗,那么孟加拉版本可靠吗?
在孟加拉珠峰生产的安圣莎仿制药已上市,规格:150mg*56粒/盒,售价为3000$;价格不足欧美原研药十分之一,十分亲民,受很多患者青睐。
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,是为了让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益,所以患者可以放心使用孟加拉仿制生产的安圣莎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434