美国生产的Xpovio疗效怎么样？

多发性骨髓瘤（MM）是一类恶性浆细胞疾病，蛋白酶体抑制剂（PIs）、免疫调节剂（IMiDs）及糖皮质激素等药物的应用改善了MM患者生存。美国Karyopharm Therapeutics公司Xpovio(Selinexor)为首个口服选择性核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用，从而与蛋白酶体抑制剂（PIs）产生协同抗骨髓瘤效应。

美国生产的Xpovio疗效怎么样？

在一项临床1b/2期研究中，口服塞利尼索(Xpovio)与硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松的组合可诱导高应答率，研究组招募了402例18岁及以上、以前曾接受过一到三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂）、多发性骨髓瘤的患者，将其随机分组，其中195例接受每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治疗（三联组），207例接受每周两次硼替佐米+地塞米松治疗（二联组）。主要终点为无进展生存期。截至2020年2月20日，仍有55名患者接受随机治疗。

三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组（9.46个月）。最常见的3-4级不良事件是血小板减少症、疲劳、贫血和肺炎。二联组患者周围神经病变的发生率为34%，显著高于三联组（21%）。三联组中有47名患者（24%）死亡，二联组有62名（30%）。研究结果表明，对于已经接受过一到三线治疗的多发性骨髓瘤患者，每周一次进行塞利尼索(Xpovio)+硼替佐米+地塞米松治疗可显著延长无进展生存期。

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