
吡非尼酮说明书上推荐的每天维持剂量为801 mg(三粒267 mg胶囊)1天3次与食物总共2403 mg/day。在每天相同时间服用剂量。建议对任何患者不用剂量超过2403 mg/day(9胶囊每天)。
但是很多患者在服用吡非尼酮时会产生一些不良反应,由于不良反应调整剂量的具体规则如下:(1)患者丢失14天或更多天吡非尼酮应重新-开始治疗通过进行初始2-周滴定调整方案至完全维持剂量。对治疗中断小于14天,可恢复中断前剂量。(2)如患者经历重要不良反应(即,胃肠道,光敏性反应或皮疹),为解决症状允许考虑暂时减低剂量或中断吡非尼酮。(3)由于肝酶升高调整剂量。当表现肝酶和胆红素升高可能还需要剂量调整或中断。对肝酶升高,调整剂量如下:如一例患者出现 >3 但 ≤5 × 正常上限(ULN) ALT和/或 AST无症状或高胆红素血症开始吡非尼酮治疗后:终止混杂药物,除外其他原因,和严密监视患者。当临床指示时重复肝化学检验。可能用每天完全剂量维持,如临床上适宜,或减低或中断(如,直至肝化学检验在正常界限内)与当耐受时随后重新滴定调整至完全剂量。
如一例患者出现 >3 但 ≤5 × ULN ALT和/或AST伴症状或高胆红素血症:永久地终止吡非尼酮。如一例患者出现 >5 × ULN ALT和/或 AST:永久地终止吡非尼酮。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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