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印度NATCO的索拉非尼效果到底好不好

作者
郭药师
阅读量:618
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:30:37

索拉非尼又叫多吉美,是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌,治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌,以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

早在2009年索拉非尼在我国获批上市,为国内患者的治疗带来了新的选择,不过原研药的价格比较高,很多患者表示负担不起,因此也有一些患者开始选择购买印度NATCO的索拉非尼,那它的效果到底好不好?

印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,NATCO是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业。因此NATCO的索拉非尼在治疗效果方面与原研药基本是一样的,再来看看索拉非尼在临床试验中的效果吧。

一项TARGET研究评估索拉非尼与安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。

结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。

综上所述,在肾癌的治疗中,索拉非尼的使用发挥了积极的治疗效果,也开启了肾癌靶向治疗的新时代。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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