索拉非尼适应症有哪些

2005年12月，索拉非尼经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的索拉非尼在我国上市，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管，除了肝癌和肾癌之外，还适用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

由于索拉非尼已经上市多年，因此市面上除了原研药之外，印度NATCO的索拉非尼因为价格比较低也受到了广泛的关注。印度NATCO是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，NATCO是印度排名增长最快的医药企业之一，也是公认其在药物研发创新的代表企业。印度NATCO的索拉非尼适应症和原研药相同。

索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。  

在治疗效果方面，在晚期肾癌患者的研究试验中，患者接受索拉非尼或安慰剂治疗，结果表明：两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。也就是说，使用索拉非尼治疗的效果更加显著。

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