波生坦是一种双重内皮素受体拮抗体,是治疗肺动脉高压的第一个口服药物,波生坦于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。主要适用于明确的Ⅱ-Ⅳ的肺动脉高压的患者,可以通过药物的治疗,改善患者的活动能力和临床肺动脉高压加重的情况。今天来了解一下印度Cipla的波生坦在国内有吗?
2006年10月经我国药监局批准波生坦在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。波生坦已经在国内上市,且被划为医保,但价格依然有些贵。波生坦印度Cipla Bosentas规格62.5mg*20片价格在300$左右;规格125mg*20片售价400$左右。由于汇率浮动价格有所不同,有需要印度Cipla的波生坦的患者可以在各大医院药房购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,保证正品。
印度CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度CIPLA(西普拉)是印度仿制药巨头。
波生坦治疗结缔组织病相关性肺动脉高压(PAH)的效果:波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受波生坦治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。
在肺动脉高压的动物模型中,波生坦长期口服给药能降低肺血管阻力、重构肺血管和逆转右心室肥大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173