
克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人),蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。
国内患者使用最多的是印度版赛可瑞,印度版赛可瑞为仿制药,因此有患者咨询医伴旅印度版赛可瑞效果好吗?
印度版赛可瑞虽为仿制药,但其治疗肺癌的效果与原研药是一致的。
在一项开放标签2期研究研究人员对127名患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。口服赛可瑞250 mg,每日两次,符合条件的患者接受3次或以下的全身治疗,对患者的安全性和有效性进行评估。试验结果显示,数据截止时间约有50%的患者仍在接受治疗。数据显示,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月; 脑转移患者的PFS为10.2个月,而无脑转移的患者为18.8个月;结果显示中位总生存期为32.5个月。 治疗中常见的不良反应包括,皮疹、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、肝功能异常等。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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