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诺华白血病新药尼洛替尼在国内有吗?

作者
郭药师
阅读量:801
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:36:50

尼洛替尼(Nilotinib)是一款由外资企业诺华研发的药品,于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。 2009年7月由诺华公司研发的尼洛替尼在我国进口上市,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

2018年9月,达希纳(尼洛替尼)被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病,这一适应症的扩大,是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者,他们或是新近诊断(一线疗法组),或是对现有的TKI疗法产生了耐药(二线疗法组)。

在一线疗法组里,主要分子缓解(MMR)率为60.0%(95% CI为38.7% - 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% - 56.8%)。在优先审评下,达希纳(尼洛替尼)获批扩大适应症。由此可见对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说,达希纳(尼洛替尼)可以作为患者的又一治疗新选择。那么,诺华白血病新药尼洛替尼在国内有吗?

答案是有的。诺华白血病新药尼洛替尼目前不仅已经获批在国内上市,而且也被纳入医保范围内,只要符合条件的患者均可凭借医保报销部分费用。作为唯一在创新药品、预防性疫苗、诊断试剂以及消费者保健产品四大领域均处于领先位置的公司,诺华研发生产的多款药品不仅获得了FDA的批准上市,而且也为患者的治疗提供了新的契机。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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