帕博西林(IBRANCE,帕博西尼, palbociclib)是CDK4/6抑制剂,获得美国FDA批准上市,帕博西林治疗什么?
2015年2月获得 FDA 批准联用来曲唑一线治疗绝经后的 HR 阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌患者。另外,FDA 批准哌柏西利联用氟维司群治疗绝经后雌激素受体(ER)阳性/HER2 阴性的转移性乳腺癌患者。
2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准帕博西林上市,一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。
目前,帕博西林至今已在全球80多个国家和地区获批上市,用于转移性乳腺癌患者的治疗。试验表明,帕博西林与来曲唑联合,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍。