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美国强生制药的斯耐瑞在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:954
2025-01-21 18:15:24

美国强生制药的斯耐瑞在国内上市了吗?斯耐瑞(贝达喹啉/Bedaquilin)是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求。斯耐瑞于2016年12月1日被中国国家食品药品监督管理总局批准上市,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。

斯耐瑞的生产厂家强生制药大家都不陌生了,它是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,在全球60个国家建立了250多家分公司,拥有约11万5千余名员工,产品销售于175个国家和地区。1985年,强生公司在中国成立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司。

 

斯耐瑞是一种口服片剂,需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗,成人的推荐剂量第1-2周:400mg,每天1次,持续2周;第3-24周:200mg,每周3次,每次服药至少间隔48小时,用药22周(治疗的总持续时间是24周)。

斯耐瑞在妊娠女性中使用需谨慎,应该仅在明确需要时使用,哺乳期女性必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或停止/放弃本品治疗。儿童用药的安全性和有效性未知。老年患者用药的数据有限,但不排除65岁以上患者的结果差异和特定风险。

美国强生制药的斯耐瑞目前已经在我国上市了,患者如需此药,可以凭借医生开具的处方在国内的一些医院购买。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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