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印度鲁平制药依普利酮的副作用

作者
郭药师
阅读量:568
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:48:02

依普利酮用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。EMPHASIS-HF(依普利酮对轻度症状心力衰竭患者住院和生存影响的研究):依普利酮对该类患者有益处,受益人群更为广泛,与未服用该药的患者相比,服用该药患者的心血管死亡率降低24%,并且因心力衰竭产生的住院率减少42%,但该研究发现依普利酮组发生高钾血症却高于安慰剂组(11.8%vs7.2%),在肾功能正常或轻到中度异常的患者中高钾血症是可以控制的,然而,有此类疾病的患者发生高钾血症的风险却增加,并且增加因此风险而入院或死亡的人数。

依普利酮原研药是辉瑞/法玛西亚公司研发的,除了原研药,依普利酮印度仿制药也已经获批上市,由印度鲁平制药生产,印度鲁平制药依普利酮的副作用有哪些?

印度鲁平制药依普利酮出现>10%的副作用包括:内分泌和代谢:高钾血症(2-10%),存在肾功能障碍导致高钾血症的风险增加,高血压,高甘油三酯血症(1%-15%;与剂量相关)。出现 1%-10% 的副作用包括:中枢神经系统:头晕(3%)、疲劳(2%),内分泌与代谢:低钠血症(2%;与剂量有关)、蛋白尿、女性乳房发育症、高胆固醇血症,胃肠道:腹泻(2%),腹痛(1%),泌尿生殖系统:阴道异常出血,乳痛(男性:≤1%),肾:血清肌酐升高(心力衰竭,心肌梗死后:6%),呼吸系统:咳嗽(2%),流感样症状(2%)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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