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美国强生公司贝达喹啉好用吗

作者
郭药师
阅读量:838
2025-01-21 11:55:16

在很多人的眼中,结核病已经是一种过气的“白色瘟疫”,已经不足以让自己惧怕。然而在你放松警惕时,肺结核“狡猾”的完成了自己的进化—耐药结核。所以如今结核病已经成为一种可致死但可治愈的疾病。美国强生公司也推出了新药——贝达喹啉

强生始建于1886年,美国新泽西州,至今公司总部仍然没有迁址。强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。那么美国强生生产的贝达喹啉好用吗?

贝达喹啉作为一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,它于2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食品药品监督管理局批准将贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用该药物。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。

在临床研究C208和C209中,没有使用贝达喹啉治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在另外患者在使用贝达喹啉需要注意:一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。

2.QT间期延长:贝达喹啉可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。

由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果差异和特定风险。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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