美国强生公司贝达喹啉的效果如何

贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了贝达喹啉，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉生产厂家为美国强生公司，是世界上规模最大，产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司，在全球60个国家建立了250多家分公司，拥有约11万5千余名员工，产品销售于175个国家和地区。

美国强生公司贝达喹啉的效果如何？

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。纳入的患者均为近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。患者随机分为两组，其中接受贝达喹啉400mg，1次/天，治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周的患者共有79例。接受安慰剂治疗的患者有81例。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

结果显示贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。贝达喹啉组痰液阴转率显著较高第24周为79%，安慰剂组为58%，和第120周贝达喹啉组62%，安慰剂组44%。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低，贝达喹啉组2例，安慰剂组16例。

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