[适 应 症]
非小细胞肺癌
吉非替尼说明书显示,吉非替尼适应于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)的治疗。
吉非替尼是癌症靶向药物的一种,由英国阿斯利康研发的,2003年在美国获批,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此次获批基于一项吉非替尼小规模的临床试验,试验入组142例非小细胞肺癌患者接受吉非替尼的治疗。结果显示,患者客观应答率达到10.6%。
目前已有多项临床试验证实吉非替尼治疗非小细胞肺癌的效果。2011年2月,吉非替尼获得了中国SFDA正式批准上市,用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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