安进地诺单抗可以治疗骨质疏松吗?多项试验表明,美国安进公司生产的地诺单抗(XGEVA)对于绝经后女性的骨质疏松治疗有效性较高。
安进的地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL的mRNA主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。FDA 批准地诺单抗用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女,有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。
一项关于安进地诺单抗的研究数据:与唑来膦酸相比,地舒单抗在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面效果更好。相较于唑来膦酸,地诺单抗可显著延缓乳腺癌骨转移患者出现SREs的时间,降低多次发生SREs风险达23%,并显著延缓疼痛加重时间3.9个月,降低强效类鸦片类止痛药的使用率。除此之外,Xgeva(地舒单抗)皮下注射,更大大改善了患者的用药依从性。目前多项国内外权威指南也一致肯定地诺单抗在乳腺癌骨转移中的地位,建议在乳腺癌骨转移诊断后,应开始使用Xgeva(地舒单抗)。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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