2017年9月,吉妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。
吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原,那吉妥珠单抗在国内有售吗?
吉妥珠单抗的购买渠道:吉妥珠单抗在国内还没有正式上市,因此没有陈列销售!
其实,患者可以购买国外上市的版本,据了解,美国辉瑞生产出口到土耳其的吉妥珠单抗,价格在30000$一盒,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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吉妥珠单抗曾在2000年以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准,用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。
吉妥珠单抗的获批对AML来说是个重要的日子,因为吉妥珠单抗的获批带来了期待已久的治疗方案,可以帮助AML患者得到更深度、更持久的病情缓解。
吉妥珠单抗使AML的治疗得到了进步,改善患者治疗结局的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060