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安立生坦片治什么病的?

作者
郭药师
阅读量:659
2025-01-21 16:49:08

安立生坦片治什么病的?安立生坦(凡瑞克)获批治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)。

研究入选2011年7月至2012年8月期间接受安立生坦(凡瑞克)2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦(凡瑞克)治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。共计纳入18例肺动脉高压患者,平均年龄(39±17)岁,女性患者8例(55.6%),WHO肺动脉高压功能分级Ⅲ级患者11例(61.1%)。

安立生坦(凡瑞克)单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m;NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L(P=0.005);超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41) mmHg(1mmHg=0.133kPa)下降至(62±30) mmHg(P=0.001),左心室舒张末期内径由平均(40±6) mm增加至(44±6) mm ;11例(61.1%)患者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善,7例(38.9%)无变化。研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦,凡瑞克,Ambrisentan,Volibris,Endobloc
适应人群
有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压成人患者(WHO组1)。[ 详情 ]
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