
安立生坦片(凡瑞克)作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂,适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),于2007年6月获FDA批准上市。
临床试验分析了安立生坦(凡瑞克)治疗肺动脉高压患者的效果,试验入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受安立生坦(凡瑞克)2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。结果显示,安立生坦(凡瑞克)治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。
安立生坦(凡瑞克)可通过作用于PAH患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。那么安立生坦能治好肺高压吗?
安立生坦片(凡瑞克)对肺动脉高压有一定缓解作用,安立生坦(凡瑞克)可改善肺动脉高压患者的运动耐量,降低肺动脉收缩压,但并不能治好肺高压。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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