[适 应 症]
2型糖尿病
作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕利可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕利进行维持治疗。
研究表明,相对安慰剂,奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)可以为患者提供平均2年半(30.2个月)之久的无进展生存期!就是说,鉑敏感型的复发性卵巢癌患者,使用奥拉帕利治疗后,至少可以延长平均30个月的生命。
临床试验分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗,可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者,相较于安慰剂的效果,奥拉帕利组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。
研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
以上就是奥拉帕利(也叫奥拉帕尼)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558