类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼安全性如何？

巴瑞克替尼（Baricitinib）用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨Chemicalbook蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼（Baricitinib）于2017年2月获得欧盟批准上市。

在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解，或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组，在常规的抗风湿药物（DMARD）外，他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。

试验结果表明，在治疗的第12周，相较对照组，接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20（症状改善20%）评分上有显著提升（实验组为49%，对照组为27%）。此外，巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益，有些患者在第一周就出现了ACR20的改善，就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上，接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI（健康评估问卷残疾指数）的评分，实验组在接受了12周的治疗后，分数从1.71分下降到了1.31分，对照组只从1.78分下降到了1.59分。

而在安全性上，巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性，美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼，且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。