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肺癌用药劳拉替尼国内上市了吗

作者
郭药师
阅读量:675
2025-01-21 07:01:11

肺癌患者有了新的生存希望。目前,已经批准4种针对ALK基因融合的靶向药,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都不错。但是耐药后选择劳拉替尼也是很好的补救措施。新一代ALK抑制剂劳拉替尼公布重磅二期临床数据:一线使用,有效率高达90%;对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者,有效率依然有39%。

耐药后ALK+的肺癌患者迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib,中文名劳拉替尼。劳拉替尼的强大优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比,毒副反应相对较低,患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究(IFCT-1302 CLINALK)显示,克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年(89.6月)之久,这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活,延长了患者的生存期。

劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。劳拉替尼的III期临床试验CROWN研究于2017年初开始招募患者,目前处于临床招募阶段。2017年4月,FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼突破性疗法认定。

研究显示,比起现有的ALK抑制剂,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变),劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。三代ALK抑制剂劳拉替尼目前已经在国外上市,可能未来也会在适当时机进入中国临床,给中国病人提供新的治疗选择。我们也期待劳拉替尼早点在国内上市,造福更多的肺癌患者。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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洛拉替尼(Lorlatinib)
药品别称
洛拉替尼、劳拉替尼、博瑞纳、Lorlatinib、Lorbrena
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
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