
2017年9月,恩格列净作为首个获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂重磅登陆中国。用于配合饮食控制和运动,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗,改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2019年,恩格列净通过我国医保谈判以全球最低纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2020年1月1日,医保目录正式在全国范围内开始执行。相信随着医保目录在全国范围内的推进,更多的中国糖尿病患者将从这一优秀的治疗药物中获益!
值得一提的是,基于恩格列净的创新作用机制、独特的药理学特性以及推动T2DM治疗变革的里程碑式研究结果,恩格列净于2018年获得了被誉为“医药界诺贝尔奖”的“国际盖伦奖”。
恩格列净需要空腹用吗?恩格列净推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。
肾损害患者开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。
肝损害患者者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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