近日,吉利德(Gilead)公司旗下的丙肝直接抗病毒药物——吉四代(Vosevi)获得英国国家卫生与保健优化研究所批准,使英国NHS可以资助该丙肝药物方案。英国国家医疗服务体系NHS一直承担着保障英国全民公费医疗保健的重任。去年7月,欧洲医疗监管机构批准吉四代Vosevi(sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir),这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,该疗法疗程为12周。
临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,该疗法治愈率较高。
两项III期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受Vosevi治疗后,患者中有96-97%在治疗后12周内未检测到病毒。
英国国家卫生与保健优化研究所已经批准NHS资助该方案,用于治疗之前使用直接作用抗病毒药物(DAA)治疗的丙型肝炎基因1-6型患者,以及未使用DAA治疗过的基因3型患者。每盒吉四代Vosevi的价格为14942.33英镑(合大约18104美元),但Gilead已同意在英国范围内降价,但目前价格仍为保密状态。
丙型肝炎病毒感染是一项重大的公共卫生挑战,全英约有1500万人存在慢性丙肝感染,该病是英国最常见的肝移植原因。1月,英国国家医疗服务体系NHS制定了计划,目标是成为第一个消除丙型肝炎的国家,至少比世界卫生组织2030年目标日期提前五年。2月份NHS将会开展最大规模的药品采购,该组织称,与制药公司达成的新协议将涉及多方合作,使更多丙型肝炎患者能够接受治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195