非霍奇金淋巴瘤治疗新药-美罗华

美罗华（利妥昔单抗）是一款由瑞士罗氏制药有限公司生产的药物，主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），该药物不但可以准确识别患者体内癌变细胞，还可以和B淋巴细胞表面的CD20抗原相联合，让B细胞产生免疫溶解感应，从而完成治疗。

CHRONOS-3 研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照研究，在既往接受过至少一线或多线治疗的复发性惰性NHL患者中评估Copanlisib+利妥昔单抗 vs 安慰剂+利妥昔单抗的疗效和安全性。患者按2:1随机分组。组织学亚型包括滤泡性淋巴瘤（FL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM），和边缘区淋巴瘤（MZL）。

患者必须在最后一次使用利妥昔单抗、利妥昔单抗生物类似药或抗CD20单克隆抗体（如奥妥珠单抗）治疗后复发（允许利妥昔单抗后选择其他治疗线），并且在最后一次含利妥昔单抗的治疗完成后有≥12个月的无治疗间隔，或者不愿意接受化疗或因年龄、合并症和/或残余毒性而禁止化疗的患者（NCT02367040）。研究纳入458例受试者。Copanlisib在每个28天周期的第1、8和15天给药；在第1周期的第1、8、15和22天每周给予利妥昔单抗，然后在第3、5、7和9周期的第1天给药。

试验中观察到美罗华的安全性和耐受性与先前发表的联合用药单个成分的数据基本一致，可对患者产生较为客观的治疗效果，而且也没有发现新的安全信号。

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