美罗华(利妥昔单抗)为分子靶向药物,其对非霍奇金淋巴瘤,尤其是 CD20+的复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗非常有效。临床上,该药还可用于治疗慢性淋巴细胞白血病。与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,是目前治疗慢性淋巴细胞白血病效果明显的方案。
国内一项研究选取慢性淋巴细胞白血病患者11例,男10例,女1例,其中70~79岁2例,80~89岁6例,90~99岁3例,中位年龄87岁,平均年龄85.2岁。 利妥昔单抗375mg/m²静脉输注,通常为第1天应用,每周1次,化疗于第3天开始应用,应用该药前半小时给予地塞米松5-10mg预防过敏及其他不良反应,滴注速度以25mg/h起始,逐渐增加,每半小时增加25mg/h,最大速度200~300mg/h,同时给予心电监护,治疗前后常规检查骨髓涂片、流式细胞学、胸、腹部CT等检查,部分患者进行了PET—CT的检查。并进行心脏功能、心电图、心肌酶学以及肾功的评价。
结果:全组11例患者共接受总剂量21.9g,平均每个患者应用剂量1.9g,并且全部患者在疗程中还接受了氟达拉滨等治疗。有效率(CR+PR)为10例,其中CR6例,PR4例,PD1例。其中6例患者治疗后复查各种血液学、影像学指标均正常,患者的生活质量良好,获得CR,4例患者在治疗后评测瘤负荷减小,临床症状得以改善,获得PR;1例患者治疗后缓解期较短或病情持续进展。随访结果中位随访时间26个月(8~56月),5年总生存率45.5%(5/11),5年无进展生存率为36.4%(4/11)。
由此可见,利妥昔单抗联合方案治疗慢性淋巴细胞白血病具有较高的安全性和有效性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705