美罗华(利妥昔单抗)是第一个被批准用于 B 细胞恶性淋巴瘤治疗的单克隆抗体.在弥漫性大 B 细胞性淋巴瘤、滤泡 淋巴瘤等淋巴瘤的治疗中取得了很好的疗效.利妥昔单抗单用或联合化疗已成为 CD20 阳性淋巴瘤初治和复发时的标准治疗。
在利妥昔大规模的临床试验中发现单药治疗 4 周期的患者中,利妥昔单抗导致了 7 0%-80%的患者 B 细胞消耗,只有少数伴有免疫球蛋白降低.356例患者中 30.3%发生细菌性、真菌性、病毒性以及病因不明的感 染.3.9%的患者发生严重感染,如败血症、暴发性肝炎等。一项使用利妥昔单抗对滤泡淋巴瘤进行维持治疗的研究显示,与仅观察等待组比较,利妥昔单抗组的感染率显著增高。
恶性淋巴瘤大多对化疗非常敏感,但是其远期生存率在 40%~5 0%。利妥昔单抗联合化疗用于 B 细胞淋巴瘤的治疗,能明确提高化疗的疗效。但由于血液系统恶性肿瘤干扰正常造血及免疫功能,使患者易受病原微生物侵袭,常因严重感染而导致死亡。加之长期使用含利妥昔单抗方案化疗可使机体免疫功能受损、免疫球蛋白下降。此外,化疗也可使皮肤黏膜屏障功能受损,加之呼吸道与外界直接相通,病原体容易通过飞沫进行传播,因而易发生呼吸道感染。
感染是利妥昔单抗最主要的不良反应之一,病原体多为细菌,也有真菌或病毒等。不管是诱导治疗还是维持治疗,加用利妥昔单抗均会增加感染概率,因此在应用利妥昔单抗治疗期间,密切监测患者的 B 细胞、免疫球蛋白、中性粒细胞等水平,关切并改善患者的营养状况,及时处理相关治疗不良反应,予以抗感染或预防感染等治疗措施,降低因严重感染导致的死亡率,对合并 HBV 的患者要密切关注,及早预防抗病毒治疗,防止 HBV 再激活。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705