
多泽润属于第二代酪氨酸酶抑制剂,是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用。
2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。
2019年5月15日,多泽润获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。
多泽润在国内上市的价格还没有具体确定,那多泽润进入医保了吗?
据悉,多泽润在国内还没有正式的进入医保,患者需要自费!
其实,患者可以购买国外上市的多泽润,印度卢卡斯版的多泽润,规格是45mg*30片,价格在4500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
2018年ASCO大会上,报道了多泽润研究的最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和多泽润组。总生存期方面,多泽润组:吉非替尼组数据为:34.1个月vs 26.8个月,多泽润显著提高了患者的生存时间。
基于此项研究,多泽润后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的治疗选择。
近年来,国家对于抗癌药的审批速度大大加快,此次多泽润获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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