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FDA批准帕唑帕尼用于软组织肉瘤的治疗

作者
郭药师
阅读量:719
2025-01-21 09:47:09

软组织肉瘤是多种肉瘤的总称,在脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管都有可能出现,帕唑帕尼(pazopanib)的适应症包括纤维源性肿瘤、脂肪源性肿瘤、间皮瘤、平滑肌源性肿瘤和滑膜肉瘤在内的多种肉瘤,是一个专针对肉瘤的良药。今天咱们就来详细了解一下FDA批准帕唑帕尼用于软组织肉瘤的治疗。

帕唑帕尼(pazopanib)在中国上市的时间是2017年3月3日,诺华公司宣布,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。

帕唑帕尼(pazopanib)于2009年10月19日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗,于2012年4月26日被FDA批准用于治疗晚期软组织肉瘤,成为数十年来该类患者第一个新的用药选择,从而被授予孤儿药资格。

帕唑帕尼(pazopanib)推荐剂量:800 mg口服,每天1次,不和食物一起服药(至少餐前1小时或餐后2小时) 。如丢失一次帕唑帕尼剂量,如小于12小时不应服用直至下次给药。帕唑帕尼不要压碎片,由于潜在增加吸收速率可能影响全身暴露。中度肝损害:200 mg口服,每天1次。

帕唑帕尼口服吸收,给药后达峰浓度中位时间2-4小时,帕唑帕尼(pazopanib)每天给药800mg导致几何均数AUC\CMAX分别为1,037hrg/ml和58.1g/ml(等同于132M)。吃帕唑帕尼时间是饭前一小时,或者饭后两小时;脾胃不好的人,饭后3小时吃帕药,让饭在胃里多消化一会儿,减少呕吐和拉肚子的几率。也可以饭前吃胃复安。

帕唑帕尼(pazopanib)是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。所以除了肾癌,在国外还是唯一一个正式获准上市的用于软组织肉瘤的小分子靶向药。因此,该药物的上市在肾癌、软组织肉瘤以及部分肝癌患者中,送去了希望。

以上就是帕唑帕尼(pazopanib)上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

帕唑帕尼(pazopanib)
药品别称
帕唑帕尼、培唑帕尼、维全特、pazopanib、Votrient
适应人群
适用于确诊为晚期肾细胞癌(RCC),需接受系统性治疗的患者以及确诊为晚期软组织肉...[ 详情 ]
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