普乐沙福新适应症用于多发性骨髓瘤的治疗

普乐沙福（释倍灵）是(Genzyme)健赞制药公司最新的多发性治疗骨髓瘤药物，2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵，与粒细胞集落刺激因子联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）病症中动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂，释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。

一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者共302例，按1:1随机分为治疗组和对照组。试验结果显示，普乐沙福联合G-CSF动员，71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞，显著优于安慰剂组 （71.6% vs 34.4%）；在4个单采日达到最优目标（CD34+细胞≥6x106/kg）和最低目标（CD34+细胞≥2x106/kg）方面，普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效（75.7% vs 51.3%；95.3% vs 88.3%）。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数，仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组需要4天。

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