吉三代对丙肝的治疗效果是有目共睹的,一般丙肝患者服用10到15天去做病毒量检测就会低于检测下限值,一直坚持服用一个疗程(3个月)丙肝病毒便会治愈转阴。它的主要成份是复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。吉利德生产的吉三代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
吉三代的药理作用为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
在丙肝病症的基因型选择上,适用于治疗丙肝的全部6种基因型丙肝,也就是说吉三代无需基因分型,是适用于丙肝所有基因型的单药制剂。吉三代对丙肝的治愈率有所提高,吉三代的治愈率达到将近100%,其中吉三代对1b型丙肝患者的治愈率为99%,2型丙肝患者的治愈率为100%,4型丙肝患者的治愈率为100%,5型丙肝患者的治愈率为97%,6型丙肝患者的治愈率为100%。
对于国内丙肝患者来说,最关心的是吉三代价格。美国原研药从2016年上市到现在一直是60万左右一个疗程;孟加拉、印度仿制药吉三代从上市到现在一直是7800左右;2018年在我国上市的丙通沙到现在一直是23200$一盒,一个疗程在7万$左右;从相关数据来看,吉三代原研药与仿制药从上市到至今价格一直没有太大变化,预测2019年吉三代药物价格也会一直维持不变。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341