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骨髓纤维化患者服用鲁索利替尼治疗的效果

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:163
2020-11-27 11:19

骨髓纤维化患者服用鲁索利替尼治疗的效果

一项临床研究评价鲁索利替尼治疗骨髓纤维化的效果。

研究方法:共有20例骨髓纤维化患者纳入研究,男11例,女9例,中位年龄57(49-75)岁。其中原发性骨髓纤维化(PMF)17例,真性红细胞增多症后骨髓纤维化(post-PV MF)2例,特发性血小板增多症继发骨髓纤维化(post-ET MF)1例,均符合2016 WHO诊断标准,10例接受鲁索利替尼治疗,10例接受最佳可行治疗。主要研究终点为随访半年时MPN症状评估表总症状评分(MPN-SAF-TSS)降低≥50%的患者比例,以及观察随访期间患者脾脏缩小情况,随访用药后的不良反应发生情况等。

结果:截至随访结束,鲁索利替尼组有8例(80%)患者MPN总症状评分降低≥50%,生活质量较前提高,最佳可行治疗组中有2例(20%),差异有统计学意义(P=0.023)。鲁可替尼组体质性症状好转的概率是最佳可行治疗组的24.344倍(P=0.025,OR=24.344)。随访半年时,鲁索利替尼组患者的脾肋下长度较前平均缩短7.9±5.15cm。

骨髓纤维化患者服用鲁索利替尼治疗的效果

对血小板计数大于200/μL患者,鲁索利替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。起始用鲁索利替尼医治前进行彻底血细胞计数。监督彻底血细胞计数,每2至4周直至剂量安稳化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。依据反应增加剂量和因引荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后停止。

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吃芦可替尼(Ruxolitinib)会导致免疫力下降吗?
吃芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降。建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间密切观察自身反应,出现异常后及时处理。关于芦可替尼(Ruxolitinib)芦可替尼(Ruxolitinib)是治疗骨髓纤维化(MF)的靶向药物。芦可替尼(Ruxolitinib)在脾脏缩小和增加5年总生存期(OS)方面具有显著优势,并且基于芦可替尼(Ruxolitinib)的组合可能比芦可替尼(Ruxolitinib)单药治疗提供更多益处。芦可替尼(Ruxolitinib)联合达那唑或TPD在改善血红蛋白(Hgb)和血小板(PLT)方面有较好的疗效。芦可替尼(Ruxolitinib)导致免疫力下降的原因芦可替尼(Ruxolitinib)治疗过程中可能会影响患者的造血功能,引起贫血、血小板减少的不良反应,也是治疗期间最常见的不良反应为。此外,芦可替尼(Ruxolitinib)还可能引起白细胞减少、红细胞减少、感染、出血等情况。因此治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)会影响患者的免疫系统功能,导致患者出现免疫力低下的情况。免疫力下降处理措施1、注意卫生:建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间保持自身卫生,勤换洗衣物、勤洗手等,注意饮食卫生。2、预防感染:芦可替尼(Ruxolitinib)治疗期间应尽量避免到人多的公共场所,避免接触感染源,若出现疑似感染症状,应及时医院就医。3、适当运动 :患者在治疗期间可进行八段锦、太极拳、散步等运动,有助于增强体质,增加自身免疫力。4、调整饮食:日常生活中建议多进食富含维生素、蛋白质等营养元素丰富的食物,多吃新鲜蔬菜水果,避免进食辛辣刺激性食物。5、定期检查:治疗期间患者可遵医嘱进行定期检查,例如检查白细胞计数等,发现问题后及时处理。芦可替尼(Ruxolitinib)其他副作用1、皮肤反应:芦可替尼(Ruxolitinib)可引起患者出现过敏,表现为皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等,还可引起带状疱疹。2、中枢神经系统:芦可替尼(Ruxolitinib)还可引起头晕、头痛症状。3、胃肠反应:腹泻。副作用处理措施1、腹泻:腹泻的患者应多喝水,以补充水分,同时注意腹部保暖,避免腹泻加重,必要时可使用止泻药治疗。2、皮肤反应:若患者出现皮肤症状,可在医生的指导下对症治疗,例如过敏使用抗组胺药物治疗,带状疱疹使用抗病毒药物治疗等。3、中枢神经系统反应:建议患者保持充足睡眠,避免熬夜,头痛严重时可可使用镇痛药物缓解。饮食应适当增加水果、蔬菜以及肉类,避免粪便干燥,排便用力,同时保持情绪稳定,以免加重不适。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗效果芦可替尼(Ruxolitinib)是类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GVHD)的重要治疗方法。因此,报告了芦可替尼(Ruxolitinib)治疗SR-GVHD的系统综述和荟萃分析的最新结果。此外,想比较儿童和成人SR-GVHD的疗效和安全性。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的总体缓解率(ORR)被选为主要终点。完全缓解率(CRR)、感染、骨髓抑制和总生存率(OS)被选为次要终点。本次荟萃分析共纳入37项研究,1,580名患者入选。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后任何时间的ORR分别为0.77和0.78。在芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的任何时间,SR-aGVHD和SR-cGVHD的CRR分别为0.49和0.15。治疗后任何时间的orr在口腔SR-cGVHD中最高,其次是皮肤、肠道、关节和筋膜、肝脏、眼睛、食道和肺SR-cGVHD。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的感染发生率分别为0.61和0.47 。SR-aGVHD的总体(I-IV级)和严重(III-IV级)血细胞减少症的发生率分别为53.2%和31.0% ,SR-cGVHD的发生率分别为28.8% 和10.4%。SR-aGVHD治疗后6个月的OS概率为63.9%。对于SR-cGVHD,治疗后6个月、1年和2年的OS概率分别为95%、78.7%和75.3%。儿童和成人SR-GVHD患者的ORR、CRR、感染事件和骨髓抑制均具有可比性。总之,这项研究表明芦可替尼(Ruxolitinib)是SR-GVHD的一种有效和安全的治疗方法,SR-GVHD的儿童和成人都可以从芦可替尼(Ruxolitinib)治疗中获益。总结芦可替尼(Ruxolitinib)对于骨髓纤维化治疗效果明显,可使患者的脾脏获得缩小。但在治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降,因此建议患者在医生的指导下用药,出现异常后及时处理。参考文献Li Y, Zhu S, Liu W, Ming J, Wang X, Hu X. Ruxolitinib-based combinations in the treatment of myelofibrosis: worth looking forward to. Ann Hematol. 2020 Jun;99(6):1161-1176. doi: 10.1007/s00277-020-04028-z. Epub 2020 Apr 24. PMID: 32333155; PMCID: PMC7237512.相关热文推荐:日本辉瑞版的依普利酮(eplerenone)多少钱一盒?
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不同的血小板数值芦可替尼的用药剂量分别是多少?
芦可替尼是一种JAK抑制剂,主要用于治疗骨髓纤维化,比如原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化等,根据不同的血小板计数,芦可替尼的用药剂量有所不同。芦可替尼芦可替尼/Ruxolitinib以前称为INCB018424或INC424,是Janus激酶JAK1和JAK2的有效和选择性口服抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)分别于2011年和2012年批准芦可替尼用于治疗骨髓纤维化(MF),随后于2014年批准其用于治疗羟基脲(HU)耐药或不耐受的真性红细胞增多症(PV)。不同血小板数值芦可替尼的用药剂量一、起始剂量1、血小板计数在100000-200000/mm³的患者,推荐起始剂量为15mg,每天服用两次,一天的总剂量为30mg。2、血小板计数200000/mm³的患者,推荐起始剂量为20mg,每天服用两次,一天的总剂量为40mg。3、血小板计数50000/mm³和100000/mm³的患者,推荐最大起始剂量为5mg,一天的总剂量为10mg。二、开始治疗时血小板计数不低于100×10^9/L的患者,经因血小板减少中断之后重新开始量芦可替尼治疗的剂量调整1、血小板计数≥125×10^9/L,剂量是20mg,每天服用两次。2、血小板计数100至125×10^9/L,剂量是15mg,每日两次。3、血小板计数75至100×10^9/L,剂量是10mg,每日两次,如果可耐受,可以升高剂量至15mg。4、血小板计数50至75×10^9/L,剂量是5mg,每日两次,持续至少2周,如果可耐受,可以升高剂量至10mg。5、血小板计数50×10^9/L,需要暂停治疗。三、开始治疗时血小板计数为50×10^9/L至100×10^9/L的骨髓纤维化患者血液学毒性的剂量调整1、血小板计数25×10^9/L,需要中断给药。2、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降小于20%,减少剂量5mg,每日服用一次。3、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降不低于20%,减少剂量5mg,每日服用两次。四、针对起始血小板计数为50×109/L至100×109/L的骨髓纤维化患者的疗效不足的剂量调整在治疗最初4周之内不得增加剂量,剂量增加频率不得高于每2周1次。如果出现了骨髓纤维化患者的疗效不足,若满足以下所有条件,则可以以5mg每日1次的增量将剂量逐渐增加,直至最大剂量10mg每日2次。如果治疗6个月后没有出现脾脏缩小或症状改善,则终止芦可替尼治疗。特殊人群给药剂量1、肾损伤患者:起始剂量是单次给药15-20mg,仅在血液透析当天完成透析后给药。如果患者的血小板计数在100000-200000/mm³,则单次给药剂量为15mg,如果患者的血小板计数200000/mm³,则推荐单次给药剂量为20mg,或每隔12小时给10mg,一共给药两次。2、肝损伤患者:应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约50%,每天给药两次。总结芦可替尼的际用药剂量应结合患者的具体情况和医生的建议来确定。参考文献:Ajayi S, Becker H, Reinhardt H, Engelhardt M, Zeiser R, von Bubnoff N, Wäsch R. Ruxolitinib. Recent Results Cancer Res. 2018;212:119-132. doi: 10.1007/978-3-319-91439-8_6. PMID: 30069628.相关热文推荐:芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
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芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
芦可替尼/鲁索替尼(Jakavi)长期用药的副作用主要包括贫血、血小板减少症等,副作用涉及多个系统,可根据不同的副作用进行针对性的处理。芦可替尼芦可替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。芦可替尼长期用药的副作用1、感染和侵染性疾病:尿路感染、带状痘疹、肺炎、脓毒症、结核病。2、血液和淋巴系统疾病:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、出血。3、代谢与营养疾病:高胆固醇血症、高甘油三脂血症、体重增加。4、神经系统疾病:头晕 、头痛。5、胃肠道疾病:便秘、腹胀、脂肪酶升高、6、肝胆疾病:丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高。7、血管疾病:高血压。芦可替尼副作用的处理措施1、尿路感染:保持良好的个人卫生习惯,多饮水,勤排尿,可遵医嘱使用抗菌药物治疗。2、带状疱疹:注意保持皮肤清洁干燥,避免抓挠破损处,同时遵医嘱进行抗病毒治疗,常用的药物有阿昔洛韦、伐昔洛韦等。3、肺炎:如果出现呼吸急促、咳嗽、发热等症状,请及时就诊,遵循医生的治疗建议。4、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少:用药期间应密切关注血象变化。5、出血:如出现皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等现象,应及时就诊,遵医嘱调整药物剂量。6、高胆固醇血症、高甘油三脂血症:保持良好的生活习惯,低脂饮食,增加运动,必要时服用降脂药物。7、体重增加:适当调整饮食和锻炼,监测体重变化。8、头晕、头痛:注意休息,避免劳累,必要时可遵医嘱使用止痛药物治疗,比如布洛芬等。9、便秘、腹胀:平时注意增加膳食纤维的摄入,可以多吃新鲜的水果和蔬菜,还要保持充足的水分摄入,适当运动,都有利于改善便秘或腹胀。10、脂肪酶升高:注意饮食调整,减少油腻食物摄入,比如肥肉、烧烤、蛋糕等。11、丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高:是肝脏功能受损的表现,应遵医嘱处理。12、高血压:注意保持良好的生活习惯,低盐饮食,适当锻炼,还要保持情绪平稳,避免情绪激动,如血压控制不佳,应遵医嘱进行降压治疗。芦可替尼的临床研究数据研究背景芦可替尼是Janus激酶(JAK)1和2的选择性抑制剂,在骨髓纤维化中具有临床显著活性。研究方法在一项双盲试验中,将中度-2或高危骨髓纤维化患者随机分配到每天两次口服芦可替尼(n=155)或安慰剂(n=154)。主要终点是24周时通过磁共振成像评估的脾脏体积减少35%或更多的患者比例。次要终点包括反应的持久性、症状负担的变化(通过总症状评分评估)和总生存率。研究结果与安慰剂组的0.7%相比,芦可替尼组的41.9%的患者达到了主要终点,接受芦可替尼治疗的患者脾脏体积缩小,67%有反应的患者有48周或更长时间的反应。与接受安慰剂的5.3%患者相比,接受芦可替尼的45.9%患者在24周时总症状评分改善50%或更多。芦可替尼组和安慰剂组因不良事件而停用研究药物的比率分别为11.0%和10.6%。研究结论与安慰剂相比,芦可替尼通过减小脾脏大小、改善骨髓纤维化相关症状和提高总生存率,为骨髓纤维化患者提供了显著的临床益处。总结在服用芦可替尼期间,应密切关注副作用的出现,如果副作用持续或加重,应及时就诊,并咨询医生进行专业化的处理。参考文献:Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557. PMID: 22375971; PMCID: PMC4822164.相关热文推荐:服用曲格列汀后还需要打胰岛素或者服用其他药物吗?
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奥英妥珠单抗治疗效果和副作用管理简介
导读:奥英妥珠单抗(商品名Besponsa,通用名奥加伊妥珠单抗)是一种用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)的抗体药物偶联物(ADC)。这篇文章主要讲了奥英妥珠单抗的作用机制、试验疗效、指南推荐、副作用和特殊人群用药等内容。作用机制奥英妥珠单抗通过靶向CD22抗原,进入白血病细胞并释放紫杉醇类似物(ozogamicin)。这种药物能够干扰DNA合成并抑制肿瘤细胞生长,从而破坏白血病细胞的结构和功能。此外,它还能激活免疫细胞,增强机体对白血病细胞的杀伤作用,提高治疗效果。试验疗效在一项临床试验中,奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞ALL患者,与化疗组相比,奥英妥珠单抗组的完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月,而对照化疗组的完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。这表明奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中,对53名1岁及以上的复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿进行了疗效评估。结果显示,22例患者实现了完全缓解(CR),完全缓解率为42%,CR的中位持续时间为8.2个月。指南推荐中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会制定的共识中提到,奥妥珠单抗联合化疗用于初治或复发难治滤泡性淋巴瘤,或用于初治慢性淋巴细胞白血病,可有效降低疾病进展风险,改善患者预后。副作用奥英妥珠单抗治疗的患者中,超过20%会发生血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症等不良反应。作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染、血小板减少、高胆红素血症、转氨酶升高和出血。在使用奥英妥珠单抗的过程中,应密切监测患者的病情变化,及时发现并处理副作用。患者应遵循医生的建议和指导,正确使用药物,以获得最佳治疗效果。如果副作用持续加重或无法缓解,应及时就医寻求专业医生的帮助。特殊人群用药对于有肝功能不全的患者,需要特别谨慎使用奥英妥珠单抗。老年患者由于身体机能的下降,可能对药物的耐受性较差。可能需要调整药物剂量或治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女在使用奥英妥珠单抗时需要特别谨慎。目前尚不清楚奥英妥珠单抗是否会对胎儿或婴儿产生不良影响。虽然奥英妥珠单抗已被批准用于某些类型的白血病儿童患者,但医生仍应根据患者的具体情况评估药物的适用性和安全性。在使用奥英妥珠单抗时,医生应仔细评估患者的具体情况,并根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整药物剂量或治疗方案。患者也应遵循医生的建议和指导,正确使用药物,以确保药物的安全性和有效性。
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导读:吡非尼酮属于一类称为吡啶酮的药物。它的作用是阻止体内某种导致纤维化的天然物质的作用,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在治疗期间,应监测可能的不良反应,如光敏反应、恶心、胃应激反应、皮疹、肝功能异常等。作用机制吡非尼酮(Pirfenidone)能够减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。用药指南吡非尼酮的初始用量通常为每次200mg,每日3次,通过每次增加200mg剂量,最后将吡非尼酮的用量维持在每次600mg(每日1800mg)。吡非尼酮以胶囊或片剂形式口服。通常每天3次与食物一起服用,每天大约在同一时间服用吡非尼酮。药物管理吡非尼酮治疗应持续进行,除非医生建议停药,在治疗期间,患者应定期进行肺功能测试和其他相关检查,以监测病情的进展和药物的疗效。应按照说明书指导存放药品,避免潮湿、高温,并保持密封。疗效在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行2b期试验中,符合资格的参与者是因四种诊断而患有进行性纤维化ILD的患者,将患者随机分配到口服吡非尼酮或匹配的安慰剂组,与安慰剂组相比,吡非尼酮组预测的FVC%下降显着较低。吡非尼酮组和安慰剂组之间主要终点的中位差异为1.69 FVC% 预测值。对于IPF以外的纤维化ILD患者,尽管采用常规治疗但病情恶化,在现有治疗中添加吡非尼酮可能会减轻疾病进展。印度仿制吡非尼酮的价格目前了解到,印度Cipla生产的吡非尼酮参考价格大约是在400元-600元一盒,一盒的规格是200mg×150片。药物价格受多方面因素的影响,并不是固定不变的,需要按照实际购买时的价格为准。
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2024-04-30 16:14
青蒿素胶囊治疗疟疾的疗效及优缺点概览
导读:多项临床研究表明,青蒿素及其衍生物是安全有效的抗疟药物,且具有较好的耐受性。青蒿素胶囊由于其独特的抗疟疾机制,对多种疟原虫具有杀灭作用,尤其是对脑型疟疾和抗氯喹疟疾表现出良好的疗效。青蒿素胶囊治疗疟疾能够快速清除体内的疟原虫,减少疟疾的发作次数和严重程度。青蒿素胶囊药物概述青蒿素及其半合成衍生物是一组用于治疗恶性疟原虫引起的疟疾的药物。它由屠呦呦于1972年发现,并因其发现而分享了2015年诺贝尔生理学或医学奖。 基于青蒿素胶囊的联合疗法(ACT)现已成为全球恶性疟原虫疟疾以及其他疟原虫引起的疟疾的标准治疗方法。青蒿素是从植物黄花蒿(青蒿)中提取的,一种用于中药的草药。疗效分析青蒿素胶囊具有快速的抗疟疾作用,能够迅速降低血液中疟原虫的数量,有效缓解疟疾引起的症状,如高烧、寒战、头痛和肌肉疼痛等,尤其对于凶险疟疾和脑型疟疾的治疗效果更为突出。青蒿素胶囊还能高效杀灭疟原虫,通过干扰疟原虫的表膜-线粒体功能,能破坏疟原虫的膜系结构,包括核膜、线粒体膜等,导致疟原虫代谢失调和结构崩溃,最终死亡。治疗优缺点青蒿素及其衍生物已用于治疗疟疾和寄生虫(蠕虫)感染。与其他抗寄生虫药物相比,此类治疗的优点包括更快地消除寄生虫和在寄生虫生命周期中更广泛的功效。其缺点包括生物利用度低、药代动力学特性差和成本高。此外,世界卫生组织明确不鼓励使用该药物本身作为单一疗法,因为有迹象表明疟疾寄生虫正在对该药物产生耐药性。联合疗法以青蒿素胶囊或其衍生物与其他一些抗疟药物为特色,构成了当代疟疾的标准护理治疗方案。
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2024-04-30 15:53
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