慢性髓性白血病(Chronic Myelocytic Leukemia ,CML),简称慢粒,是白血病家族成员之一。是一种由多能干细胞转化而来,以骨髓粒细胞系统无限制性增生及部分分化为特征的白血病。慢性髓细胞白血病是我国慢性白血病的主要病种,约占慢性白血病的70%。格列卫(Glivec、伊马替尼Imatinib)是治疗慢性粒(髓)细胞白血病的靶向药物。
临床研究在全球超过16个国家的177个癌症研究中心中招募了1106名慢性髓性白血病CML患者进行研究;该疗法治疗的长期成功也就证实了最早我们利用格列卫(伊马替尼)进行临床试验中所观察到的可喜结果。一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,研究人员通过进行11年的追踪调查研究发现,格列卫(伊马替尼)能够使得慢性髓性白血病CML患者的总体存活率达到83.3%,据美国国家癌症研究所数据显示,在2001年格列卫被FDA批准前,慢性髓性白血病CML患者在诊断后5年的存活率不到三分之一。
格列卫是治疗慢性髓细胞白血病的效果显著,格列卫(伊马替尼)于2001年获批上市,除了白血病以外,格列卫(伊马替尼)还可以用于发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588