丙肝作为一种常见的病毒性疾病,在全球都有众多的患者或者隐藏患者,这些患者如果能够得到有效的治疗那么丙肝病毒就可以得到有效清除,但是如果患者不对丙肝进行治疗那么很快就会发展成为肝硬化和肝癌,因此我们对丙肝的治疗刻不容缓,但丙肝分不同的基因型,一共有六种,除吉三代外的几种丙肝药物都无法做到全基因型治疗,那么吉利德最新生产的吉四代(Vosevi)对丙肝患者来说好用吗?
吉四代(Vosevi)也是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药,2016年6月28日,FDA就曾批准了吉利德(Gilead)的丙肝药Epclusa®(索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir,国内称为“吉三代”)上市,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。研究人员通过两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)评估了吉四代(Vosevi)的安全性与有效性,试验涉及约750名患者参与,其中包括没有肝硬化症状或轻度肝硬化的成年病人。
与安慰剂相比较,第一项试验评估12周疗程的吉四代(Vosevi)治疗HCV基因型1感染成年患者,他们先前接受NS5A抑制剂药物治疗失败。HCV基因型2、3、4、5或6的患者也都接受了吉四代(Vosevi)。在第二项临床试验中,与先前获批药物sofosbuvir+velpatasvir治疗方案相比较,评估了12周疗程的吉四代(Vosevi)治疗基因型1、2或3的成年患者,他们曾使用sofosbuvir(但非NS5A抑制剂)治疗失败。两项试验的结果表明,接受吉四代(Vosevi)治疗的96-97%患者,在完成治疗后12周在血液中没有检测到丙肝病毒,表明丙肝患者的感染已经治愈。
最后虽然吉四代(Vosevi)能够治疗全基因型的丙肝,但是患者还是不能够掉以轻心,因为吉四代与吉三代不同,他的副作用和却点更大,在我们在使用吉四代(Vosevi)治疗前,一定要先确认自己没有感染过乙肝病毒,以免导致乙肝复发或更严重的肝脏问题,如果出现了这些严重副作用应该及时就医停药咨询医生看是不是需要换一种药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195