目前,全球慢性丙肝病毒感染者已有7100万人,而这些患者都存在发展为肝硬化和肝癌的风险。不过,近年来,丙肝抗病毒药物的开发取得了巨大突破,是无数丙肝患者摆脱的干扰素的同时,还获得了高治愈率。吉利德公司研发的索非布韦(吉一代)、吉二代、吉三代使丙肝逐步成为一种可治愈的慢性病,吉四代(Vosevi)的上市,更是封死了丙肝治疗的漏洞。
2017年7月,欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi(sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir),这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,疗程为12周。临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,吉四代疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受吉四代治疗后,患者中有96-97%治愈。
2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代吉四代(Vosevi)在中国获批上市,由于上市时间较短且受众群体较小,吉四代吉四代(Vosevi)并未纳入医保。
据《胃肠病学》杂志最新消息,美国芝加哥西北大学医学教授兼肝病学项目负责人Steven L.Flamm在肝病会议上表示,新型丙型肝炎治疗方案吉四代(Vosevi)获批,基本上封死了该疾病治疗的漏洞。因此,如果您感染了任何基因型的丙型肝炎病毒,NS5a抑制剂治疗失败,使用吉四代(Vosevi)获得SVR [持续病毒应答,评价丙肝是否治愈的一个指标]的比例约为97%。而且您可以放心服用,不用担心可能出现的病毒耐药。吉四代(Vosevi)作为一种新型的丙肝药,因为临床应用比较段一些副作用还不是很凸显,特别是针对孕妇用药方面,一定要谨慎用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195