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服用奥巴捷可能产生什么副作用?

作者
郭药师
阅读量:1123
2025-01-21 14:20:06

奥巴捷(特立氟胺片)是一种单药治疗复发型多发性硬化症有效的口服制剂, 能够显著改善中枢神经系统疾病,也能降低治疗的年复发率。临床试验数据已经显示了特立氟胺作为单药和辅助用药治疗复发型多发性硬化症(RMS)良好效果,而且长期使用相对安全和耐受。与现有的治疗药物相比,奥巴捷安全性好,不会引起感染风险上升或肿瘤的发生,因而具有较强的竞争力和 较好的市场前景,所有这些数据支持特立氟胺作为RMS 的一线治疗药物。

然而,“是药三分毒”,奥巴捷也不例外。那么,患者在服用奥巴捷治疗期间可能产生什么副作用呢?

临床试验显示,患者口服奥巴捷的安全性及耐受性良好, 不良反应发生率与安慰剂组相似,常见不良事件包括头痛 (19%~22%)、 脱发 (10%~13%)、腹泻(15%~18%)、恶心(9%~14%)、中性粒细胞减少(2%~15%)、肝酶升高(12%~14%)。 与特立氟胺相关的严重不良事件包括肝毒性, 皮肤反应,严重高钾血症>7.0 mmol/L(急性肾功能衰竭患者,其余原因尚未报道),急性肾功能衰竭(特立氟胺导致肾脏尿酸清除率增加,血清尿酸降低 20%~30%,引起急性尿酸性肾病),增加对感染的易感性。 不良事件发生率在特立氟胺不同剂量(7 mg 和 14 mg)之间无显著差异。

特立氟胺(Teriflunomide)禁用于孕妇和严重肝肾功能不全患者,使用奥巴捷期间怀孕的妇女应该停药并接受消胆胺或活性炭治疗,加速药物胺的排泄。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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特立氟胺(Teriflunomide)
药品别称
特立氟胺、奥巴捷、Aubagio、Teriflunomid、Teriflunomide
适应人群
适用于确诊为复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进...[ 详情 ]
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